Hm88 link đăng nhập 111/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 10 vắc xin được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 32
| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 111/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 27 tháng 3 năm 2017 |
Hm88 link nhà cái
Về việc ban hành danh mục 10 vắc xin được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 32
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 63/2012/NĐ-CP ngàỵ 31/8/2012 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
Căn cứ Hm88 link đăng nhập số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Xét đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược,
Hm88 link nhà cái:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết đinh này danh mục 10 vắc xin được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 32.
Điều 2. Cạc đơn vị có vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam qui đinh tại Điều 1 phải in số đăng ký được Bộ Y tể Việt Nam cấp lên nhãn và phải chấp hành đứng các quy định của Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ Việt Nam về Hm88i.com Sòng bài trực tuyến và Chào mừng đến với Mh88 thuốc. Số đăng ký có ký hiệu QLVX-…-17 có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
Điều 3. Hm88 link đăng nhập này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4: Giám đốc Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc các đơn vị có vắc xin nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
| Nơi nhận: – Như Điều 4; – BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); – Các Đồng chí Thứ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k (để b/c); – Vụ Pháp chế, Cục Quản lý dược, Cục Y tế dự phòng, Cục Phòng chống HIV/AIDS, Cục Quản lý khám Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ, Thanh tra Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k; – Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế; – Tổng Cục Hải quan – Bộ Tài chính; – Website của Cục Quản lý Dược; Tạp chí Dược Mỹ phẩm – Lưu: VT, KDD, QLCL ĐKT (4 bản). |
KT PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt |
| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
Danh mục 10 vắc xin được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 32
(ban hành kèm theo quyết định số: 111/QĐ-QLD ngày 27/3/2017)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần y tế Đức Minh (Đ/c: số 51, ngõ 205, ngách 323/83, Xuân Đỉnh, Bắc Từ Liêm, Hà Nội – Việt Nam)
1.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB) (Đ/c: Ave. 31 e/158 and 190, Playa, Havana City – Cuba)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 1. | QUIMI-HIB | Mỗi 0,5ml dung dịch chứa Polysaccharide polyribosylribitol phosphate (PRP) lOmcg cộng hợp với (20,8-31,25 mcg) giải độc tố uốn ván | Dung
dịch tiêm |
36
tháng |
TCCS | Lọ 0,5ml đơn liều; Hộp 1 lọ, Hộp 25 lọ, Hộp chứa 10 hộp nhỏ X 1 lọ, Hộp chứa 6 hộp nhỏ, mỗi hôp có 25 lọ | QLVX-987-17 |
- Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte Ltd (Đ/c: 150 Beach Road, # 21-00, Gateway West, Singapore 189720 – Singapore)
2.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: GlaxoSmithKline Biological S.A (Đ/c: Rue de Vlnstitut 89, B-1330 Rixensart – Bỉ)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 2. | HIBERIX | Polysaccharide vỏ của
Haemophilus influenzae (PRP): 10 mcg PRP cộng họp với biến độc tố uốn ván (TT) 25mcg |
Bột
đông khô |
36
tháng |
TCCS | Hộp 1 lọ vắc xin đông khô đơn liều và 2 kim tiêm, 1 bơm tiêm đựng dung dịch pha tiêm NaCl 0,9% X 0,5ml | QLVX-988-17 |
| 3. | Infanrix Hexa | Biến độc tố bạch hầu >30 IU; Biến độc tố uốn ván >40 IU; Các kháng nguyên Bordetella pertussis gồm giải độc tố ho gà | Bột đông khô Hib và hỗn dịch (DTaP- HBV- IP V)để | 36
tháng |
TCCS | Hộp 1 bơm tiêm (DTaP-HBV- IPV), 2 kim tiêm và 1 lọ bột đông khô (Hib) | QLVX-989-17 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| (PT) 25 mcg và ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi (FHA) 25 mcg và Pertactin (PRN) 8 mcg; Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBV) lOmcg; Virus bại liệt týp 1 bất hoạt (chủng Mahoney) 40 DU; Virus bại liệt týp 2 bất hoạt (chủng MEF-1) 8 DU; Virus bại liệt týp 3 bất hoạt (chủng Saukett) 32 DU;
Polysaccharide của Haemophilus ỉnfluenza týp b lOmcg cộng hợp -với 25mcg giải độc tố uốn ván như protein chất mang (PRP-TT) |
pha hỗn
dịch tiêm |
- Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c:Flat/RM 1401 A & B 14/F &27/F., Lee Garden Two, 28 Yun PingRoad, Causeway Bay -Hongkong) 3.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Merck Sharp & Dohme Corp. (Đ/c: 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486-USA)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 4. | RotaTeq | Mỗi 2ml dung dịch chứa: Rotavirus GI human-bovine reassortant > 2,2 triệu IU; Rotavirus G2 human-bovine reassortant > 2,8 ừiệu IU; Rotavirus G3 human-bovine reassortant > | Dung
dịch uống |
24
tháng |
TCCS | Hộp 10 túi X 1 tuýp nhựa 2ml; Hộp 1 túi X 1 tuýp nhựa 2ml | QLVX-990-17 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 2.2 triệu IU; Rotavirus G4 human-bovine reassortant > 2,0 triệu IU; Rotavirus P1A[8] human- bovine
reassortant > 2.3 triệu IU |
- Công ty đăng ký: Sanofi Pasteur S.A. (Đ/c:2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon – France)
4.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Sanofi Pasteur S.A. (Đ/c: Địa điếm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến ỉ: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy VEtoile, France; Địa điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến 2: Parc Industriel dPncarville 27100 Val de Reuil – France. Cơ sở gia công đóng ống, đông khô vắc xin Hib: Sanofi P.A. (địa chỉ: Loc. Valcanello 03012 Anagni (.FR) – Italia)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 5. | Pentaxim | Giải độc tố bạch hầu tinh ché >30 IU; Giải độc tố uốn ván tinh chế > 40 IU; Các kháng nguyên Bordetelỉa pertussỉs: Giải độc tố ho gà tinh chế (PTxd) 25 mcg và Ngưng kết tố hồng cầu dạng sợi tinh chế (FHA) 25 mcg; Virus bại liệt týp
1 (chủng Mahoney) bất hoạt 40 DU; Virus bại liệt týp 2 (chủng MEF1) bất hoạt 8 DU; Virus bại liệt týp 3 (chủng Saukett) bất hoạt 32 DU; Polysaccharide của Haemophiỉus influenzae týp b 10 mcg cộng họp với protein uốn ván 18-30mcg |
Vắc xin
đông khô (Hib), vắc xin hỗn dịch tiem (DTacP -IPV), hoàn nguyên thành hỗn dịch tiêm |
36
tháng |
TCCS | Hộp 1 lọ 1 liều vắc-xin. đông khô (Hib) +1 bơm tiêm có gắn kim tiêm nạp– sẵn 0,5ml vắc-xin dạng hỗri dịch
(DTacP-IPV); Hộp 1 lọ, lọ 1 liều vắc xin đông khô (Hib) và 1 bơm tiêm không gắn kim tiêm nạp sẵn 0,5 ml vắc-xin dạng hỗn dịch (DTacP-IPV) kèm 2 kim tiêm; Hộp 10 lọ, lọ 1 liều vắc xin đông khô (Hib) và 10 bơm tiêm có gắn kim tiêm, mỗi bơm tiêm nạp sẵn 0,5 ml vắc-xin dạng hỗn dịch (DTacP- IPV); Hộp 10 lọ, lọ 1 liều vắc xin đông khô (Hib) và 10 bơm tiêm |
QLVX-991-17 |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| không gắn kim tiêm, mỗi bom tiêm nạp sẵn 0,5 ml vắc-xin dạng hỗn dịch (DTacP-IPV) kèm 20 kim tiêm |
4.2. Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Sanofi Pasteur S.A. (Địa điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến 1: 1541 avenue Marcel Mérienx 69280 Marcy ƯEtoile, France; địa điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến 2: Parc Industriel dlncarviỉỉe 27100 Val de Reuil, France. Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến dung môi: Sanofi Pasteur S.A. (địa chỉ: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy 1’Etoile, France)
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bàỏ chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | SỐ đăng ký |
| 6. | Polysaccharide Meningococcal A+C Vaccine | Polysaccharide của Neisseria meningitidis nhóm A 50 mcg;
Polysaccharide của Neisseria meningitidis nhóm c 50 mcg |
Bột đông khô pha tiêm | 36
tháng |
TCGS | Hộp 1 lọ 1 liều vắc xin bột đông khô + 1 bchn tiêm nạp sẵn 0,5 ml dung môi | QLVX-992-17 |
| 4.3. Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Sanofi Pasteur S.A. (Địa điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến 1: Campus Mérieux 1541, avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy 1’Etoile, France; Địa điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến 2: Parc Industriel dlncarville 27100 Val de Reuil -France) |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 7. | Tetavax | Mỗi 0,5 ml hỗn dịch chứa: giải độc tố uốn ván tinh chế > 40 I.U | Hỗn
dịch tiem |
36
tháng |
TCCS | Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều 0,5 ml vắc xin | QLVX-993-17 |
| 4.4. Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Shantha Biotechnics Limited (Đ/c: Medchal Facility Survey No. 274, Athvelli village Medchal Mandal-501 401, Ranga Reddy (Dist), Andhra Pradesh – India) |
| STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính – Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuôi
thọ |
Tiêu
chuẩn |
Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
| 8. | Shanvac-B | Mỗi 0,5 ml hỗn dịch chứa: Purified Hepatitis-B suríace antigen (HBsAg) 10 mcg | Hỗn
dịch tiem |
36
tháng |
TCCS | Hộp 1 lọ, hộp 10 lọ; Hộp 35 lọ. Lọ 1 liều X 0,5ml | QLVX-994-17 |
| 5. Công ty đăng ký: Trung tâm nghiên cửu Hm88i.com Sòng bài trực tuyến vắc xin và sinh phẩm y tế
(Đ/c: 135 Lò Đúc, Hai Bà Trưng, Hà Nội -Việt Nam ) 5.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Trung tâm nghiên cứu Hm88i.com Sòng bài trực tuyến vắc xin và sinh phẩm y tế (Đ/c: 418 Vĩnh Hưng, Thanh Trì, Hoàng Mai, Hà Nội -Việt Nam)
|
- Công ty đăng ký: Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) (Đ/c: số 9 Pasteur – Nha Trang – Tỉnh Khánh Hòa – Việt Nam)
6.1 Nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến: Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (TVAC) (Đ/c: sổ 9 Pastếur – Nha Trang – Tỉnh Khánh Hòa – Việt Nam)
|
VĂN BẢN DẠNG WORD:
VĂN BẢN GỐC: [sociallocker id=7424]111_QĐ_QLD_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi[/sociallocker]
ENGLISH VERSION:
Hm88 link đăng nhập vắc xin đợt 32
Xem thêm các quyết định khác đợt 32:
