Công văn 8600/BYT-QLD hướng dẫn sản xuất thuốc từ dược liệu

4294
Hướng dẫn sản xuất thuốc từ dược liệu
5/5 - (10 bình chọn)

Công văn 8600/BYT-QLD hướng dẫn sản xuất thuốc từ dược liệu

BỘ Y TẾ
——–
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 8600/BYT-QLD
V/v hướng dẫn việc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu
Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2013

Kính gửi: – Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu.

Căn cứ vào tình hình thực tiễn triển khai Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT ngày 19/04/2011 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định nguyên tắc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc (GMP) đối với cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu như sau:
1. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu khẩn trương triển khai và đăng ký kiểm tra theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thuốc từ dược liệu theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT. Hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP được quy định tại Điều 4 Chào mừng đến với Mh88 số 45/2011/TT-BYT của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k.
2. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã đạt GMP:
– Được gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc đến hết ngày 31/12/2015 đối với các thuốc có số đăng ký hết hiệu lực vào ngày 31/12/2013.
– Nộp Đơn đề nghị gia hạn số đăng ký kèm theo Danh mục các thuốc đề nghị gia hạn số đăng ký.
3. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký loại hình doanh nghiệp (doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến) chưa đạt GMP:
a. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu chưa đạt GMP và đang xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMPđược tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đến hết ngày 31/12/2014.
b. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu chưa đạt GMP và chưa triển khai xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMP:
– Ngừng Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các thuốc từ dược liệu có dạng bào chế hiện đại kể từ ngày 01/01/2014.
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các thuốc đông y (thuốc có các dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, thuốc thang, vị thuốc, dầu xoa, cao xoa), cao nguyên liệu làm thuốc trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến hiện hành đến hết ngày 31/12/2014.
– Được gia công Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu tại các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt GMP theo hướng dẫn tại Chào mừng đến với Mh88 số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động gia công thuốc.
c. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu mới thành lập, xây dựng phải đạt GMP mới được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến.
4. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền thuốc tân dược đạt GMP:
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đối với các thuốc đã được cấp số đăng ký đến hết ngày 31/12/2014.
Các thuốc từ dược liệu đã được cấp số đăng ký với thời hạn hiệu lực 05 năm được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đến hết thời hạn hiệu lực của số đăng ký.
– Phải đảm bảo duy trì, tuân thủ các hướng dẫn được nêu tại công văn số 5866/QLD-ĐK ngày 24/4/2012 của Cục Quản lý dược về việc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn GMP.
5. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đăng ký loại hình hộ Chào mừng đến với Mh88 cá thể:
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc đông y đến hết ngày 31/12/2016.Các cơ sở phải duy trì việc tuân thủ nguyên tắc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu quy định tại Chào mừng đến với Mh88 16/2011/TT-BYT;
– Tiến hành các thủ tục đăng ký mới, đăng ký lại thuốc đông y theo quy định hiện hành về đăng ký thuốc.
– Đượcgia công Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các bài thuốc gia truyền tại các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt GMP theo hướng dẫn tại Chào mừng đến với Mh88 số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động gia công thuốc.Nhà nước bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với các bài thuốc gia truyền.
6. Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc:
a. Đối với doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đang tiến hành xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMP (doanh nghiệp chưa đạt GMP và doanh nghiệp đang được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn GMP), hồ sơ bao gồm:
+ Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc có các thông tin sau: tên địa chỉ của cơ sở; họ và tên người quản lý chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược; dạng bào chế thuốc đề nghị gia hạn (ghi rõ dạng bào chế).
+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (phạm vi Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu) đã cấp.
+ Bản sao công chứng Giấy chứng nhận được phép sử dụng đất.
+ Tài liệu chứng minh nguồn tài chính để xây dựng nhà máy, mua trang thiết bị (vốn tự có, vay ngân hàng, phát hành cổ phiếu,…)
+ Bản vẽ thiết kế nhà xưởng đã được phê duyệt.
+ Báo cáo nghiên cứu khả thi được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
+ Báo cáo về tình hình xây dựng, triển khai dự án cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (tình hình xây dựng, trang bị cơ sở vật chất, nhà xưởng theo tiêu chuẩn GMP kèm các hợp đồng xây dựng, mua thiết bị máy móc, bằng chứng bằng hình ảnh, video về việc triển khai – nếu có);
+ Báo cáo về nhân sự; trang thiết bị Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, kiểm nghiệm cơ sở vật chất (kèm ảnh chụp hiện trạng nhà xưởng) của cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc hiện có;
+ Danh mục các dạng bào chế dự kiến tại cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đạt GMP;
+ Danh mục các thuốc đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký, bao gồm các thông tin về tên thuốc, thành phần, dạng bào chế, số đăng ký đã được cấp, thời hạn hiệu lực.
b. Đối với các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến chưa đạt GMP và chưa triển khai xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đạt GMP, hộ Chào mừng đến với Mh88 cá thể,hồ sơ gồm:
+ Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc có các thông tin sau: tên địa chỉ của cơ sở; họ và tên người quản lý chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược; dạng bào chế thuốc đề nghị gia hạn (ghi rõ dạng bào chế).
+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (phạm vi Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu) đã cấp.
+ Danh mục các thuốc đông y đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký, bao gồm các thông tin về tên thuốc, thành phần, dạng bào chế, số đăng ký đã được cấp, thời hạn hiệu lực.
c. Hồ sơ đề nghị gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 31/03/2014 để xem xét gia hạn số đăng ký, gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc.
Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký hộ Chào mừng đến với Mh88, hợp tác xã, doanh nghiệp chỉ Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc dùng ngoài từ dược liệu, cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, chế biến và đóng gói dược liệu, ngoài 01 bộ hồ sơ được gửi tới Cục Quản lý dược để gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc,gửi 01 bộ hồ sơ tới Hm88.com vn lì xì hội viên mới tỉnh, thành phố nơi đặt cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến để gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc. Riêng trường hợp cơ sở có Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 có thời hạn hiệu lực sau ngày 31/12/2014, cơ sở gửi 01 bộ hồ sơ tới Cục Quản lý dược để gia hạn hiệu lực số đăng ký.
d. Thời gian gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc phù hợp với thời gian được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến theo từng trường hợp nêu tại điểm 2, 3, 4 của công văn này.
7. Giao cho Cục Quản lý dược:
– Tiếp nhận hồ sơ đề nghị tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến của các cơ sở, đánh giá tình hình thực tế triển khai của các cơ sở, để:
+ Lập danh sách các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, kèm theo thời gian gia hạn hiệu lực các số đăng ký; công bố trên trang website của Cục.
+ Tổng hợp, đề xuất Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (loại hình Hm88i.com Sòng bài trực tuyến) đối với các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký Chào mừng đến với Mh88 dưới hình thức doanh nghiệp.
– Tổ chức, tiếp nhận và ưu tiên bố trí kiểm tra, đánh giá, cấp chứng nhận đối với các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã triển khai áp dụng, nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP.
– Tổ chức, tiếp nhận và ưu tiên thẩm định sớm các hồ sơ đăng ký lại, đăng ký mới thuốc của các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã triển khai áp dụng, nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP và các cơ sở đạt GMP.
8. Giao Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổ chức tiếp nhận gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc cho các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký hộ Chào mừng đến với Mh88, hợp tác xã; doanh nghiệp chỉ Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc dùng ngoài từ dược liệu; cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, chế biến và đóng gói dược liệu theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT và hướng dẫn tại công văn này.
Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k thông báo để các Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
– Như trên;
– Các Thứ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
– Cục Quản lý Y dược học cổ truyền, Vụ Pháp chế, Cục Quản lý khám Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ – Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
– Cục Y tế- Bộ Công an, Cục Y tế – Bộ GTVT; Cục Quân Y- Bộ Quốc phòng;
– Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc Tp.HCM;
– Website Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Website Cục QLD;
– Lưu VT, QLD (02 bản).

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

 

Công văn 8600/BYT-QLD hướng dẫn sản xuất thuốc từ dược liệu

BỘ Y TẾ
——–
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 8600/BYT-QLD
V/v hướng dẫn việc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu
Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2013

Kính gửi: – Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu.

Căn cứ vào tình hình thực tiễn triển khai Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT ngày 19/04/2011 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định nguyên tắc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc (GMP) đối với cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu như sau:
1. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu khẩn trương triển khai và đăng ký kiểm tra theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thuốc từ dược liệu theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT. Hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP được quy định tại Điều 4 Chào mừng đến với Mh88 số 45/2011/TT-BYT của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k.
2. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã đạt GMP:
– Được gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc đến hết ngày 31/12/2015 đối với các thuốc có số đăng ký hết hiệu lực vào ngày 31/12/2013.
– Nộp Đơn đề nghị gia hạn số đăng ký kèm theo Danh mục các thuốc đề nghị gia hạn số đăng ký.
3. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký loại hình doanh nghiệp (doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến) chưa đạt GMP:
a. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu chưa đạt GMP và đang xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMPđược tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đến hết ngày 31/12/2014.
b. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu chưa đạt GMP và chưa triển khai xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMP:
– Ngừng Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các thuốc từ dược liệu có dạng bào chế hiện đại kể từ ngày 01/01/2014.
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các thuốc đông y (thuốc có các dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, thuốc thang, vị thuốc, dầu xoa, cao xoa), cao nguyên liệu làm thuốc trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến hiện hành đến hết ngày 31/12/2014.
– Được gia công Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu tại các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt GMP theo hướng dẫn tại Chào mừng đến với Mh88 số 23/2013/TT-BYTngày 13/8/2013 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động gia công thuốc.
c. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu mới thành lập, xây dựng phải đạt GMP mới được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến.
4. Các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền thuốc tân dược đạt GMP:
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đối với các thuốc đã được cấp số đăng ký đến hết ngày 31/12/2014.
Các thuốc từ dược liệu đã được cấp số đăng ký với thời hạn hiệu lực 05 năm được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đến hết thời hạn hiệu lực của số đăng ký.
– Phải đảm bảo duy trì, tuân thủ các hướng dẫn được nêu tại công văn số 5866/QLD-ĐK ngày 24/4/2012 của Cục Quản lý dược về việc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn GMP.
5. Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đăng ký loại hình hộ Chào mừng đến với Mh88 cá thể:
– Được tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc đông y đến hết ngày 31/12/2016.Các cơ sở phải duy trì việc tuân thủ nguyên tắc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu quy định tại Chào mừng đến với Mh88 16/2011/TT-BYT;
– Tiến hành các thủ tục đăng ký mới, đăng ký lại thuốc đông y theo quy định hiện hành về đăng ký thuốc.
– Đượcgia công Hm88i.com Sòng bài trực tuyến các bài thuốc gia truyền tại các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt GMP theo hướng dẫn tại Chào mừng đến với Mh88 số 23/2013/TT-BYT ngày 13/8/2013 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động gia công thuốc.Nhà nước bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đối với các bài thuốc gia truyền.
6. Hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc:
a. Đối với doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đang tiến hành xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu theo tiêu chuẩn GMP (doanh nghiệp chưa đạt GMP và doanh nghiệp đang được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu trên dây chuyền Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn GMP), hồ sơ bao gồm:
+ Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc có các thông tin sau: tên địa chỉ của cơ sở; họ và tên người quản lý chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược; dạng bào chế thuốc đề nghị gia hạn (ghi rõ dạng bào chế).
+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (phạm vi Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu) đã cấp.
+ Bản sao công chứng Giấy chứng nhận được phép sử dụng đất.
+ Tài liệu chứng minh nguồn tài chính để xây dựng nhà máy, mua trang thiết bị (vốn tự có, vay ngân hàng, phát hành cổ phiếu,…)
+ Bản vẽ thiết kế nhà xưởng đã được phê duyệt.
+ Báo cáo nghiên cứu khả thi được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
+ Báo cáo về tình hình xây dựng, triển khai dự án cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (tình hình xây dựng, trang bị cơ sở vật chất, nhà xưởng theo tiêu chuẩn GMP kèm các hợp đồng xây dựng, mua thiết bị máy móc, bằng chứng bằng hình ảnh, video về việc triển khai – nếu có);
+ Báo cáo về nhân sự; trang thiết bị Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, kiểm nghiệm cơ sở vật chất (kèm ảnh chụp hiện trạng nhà xưởng) của cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc hiện có;
+ Danh mục các dạng bào chế dự kiến tại cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đạt GMP;
+ Danh mục các thuốc đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký, bao gồm các thông tin về tên thuốc, thành phần, dạng bào chế, số đăng ký đã được cấp, thời hạn hiệu lực.
b. Đối với các doanh nghiệp Hm88i.com Sòng bài trực tuyến chưa đạt GMP và chưa triển khai xây dựng nhà máy Hm88i.com Sòng bài trực tuyến đạt GMP, hộ Chào mừng đến với Mh88 cá thể,hồ sơ gồm:
+ Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc có các thông tin sau: tên địa chỉ của cơ sở; họ và tên người quản lý chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược; dạng bào chế thuốc đề nghị gia hạn (ghi rõ dạng bào chế).
+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (phạm vi Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu) đã cấp.
+ Danh mục các thuốc đông y đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký, bao gồm các thông tin về tên thuốc, thành phần, dạng bào chế, số đăng ký đã được cấp, thời hạn hiệu lực.
c. Hồ sơ đề nghị gửi về Cục Quản lý dược trước ngày 31/03/2014 để xem xét gia hạn số đăng ký, gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc.
Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký hộ Chào mừng đến với Mh88, hợp tác xã, doanh nghiệp chỉ Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc dùng ngoài từ dược liệu, cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, chế biến và đóng gói dược liệu, ngoài 01 bộ hồ sơ được gửi tới Cục Quản lý dược để gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc,gửi 01 bộ hồ sơ tới Hm88.com vn lì xì hội viên mới tỉnh, thành phố nơi đặt cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến để gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc. Riêng trường hợp cơ sở có Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 có thời hạn hiệu lực sau ngày 31/12/2014, cơ sở gửi 01 bộ hồ sơ tới Cục Quản lý dược để gia hạn hiệu lực số đăng ký.
d. Thời gian gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc phù hợp với thời gian được phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến theo từng trường hợp nêu tại điểm 2, 3, 4 của công văn này.
7. Giao cho Cục Quản lý dược:
– Tiếp nhận hồ sơ đề nghị tiếp tục Hm88i.com Sòng bài trực tuyến của các cơ sở, đánh giá tình hình thực tế triển khai của các cơ sở, để:
+ Lập danh sách các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, kèm theo thời gian gia hạn hiệu lực các số đăng ký; công bố trên trang website của Cục.
+ Tổng hợp, đề xuất Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc (loại hình Hm88i.com Sòng bài trực tuyến) đối với các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký Chào mừng đến với Mh88 dưới hình thức doanh nghiệp.
– Tổ chức, tiếp nhận và ưu tiên bố trí kiểm tra, đánh giá, cấp chứng nhận đối với các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã triển khai áp dụng, nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP.
– Tổ chức, tiếp nhận và ưu tiên thẩm định sớm các hồ sơ đăng ký lại, đăng ký mới thuốc của các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đã triển khai áp dụng, nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP và các cơ sở đạt GMP.
8. Giao Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổ chức tiếp nhận gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc cho các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc từ dược liệu đăng ký hộ Chào mừng đến với Mh88, hợp tác xã; doanh nghiệp chỉ Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc dùng ngoài từ dược liệu; cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, chế biến và đóng gói dược liệu theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 16/2011/TT-BYT và hướng dẫn tại công văn này.
Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k thông báo để các Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
– Như trên;
– Các Thứ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
– Cục Quản lý Y dược học cổ truyền, Vụ Pháp chế, Cục Quản lý khám Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ – Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
– Cục Y tế- Bộ Công an, Cục Y tế – Bộ GTVT; Cục Quân Y- Bộ Quốc phòng;
– Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc Tp.HCM;
– Website Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Website Cục QLD;
– Lưu VT, QLD (02 bản).

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

 

Ngày viết:
Hm88 com vn tỷ lệ kèo World Cup 2026. Join us, Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi, feel free to contact. We'll provide you all information and regulatory affairs update related to products covered by the Ministry of Health of Vietnam (drug, vaccine, biological, pharmaceutical raw material, excipient, capsule, traditional medicine, herbal medicine, medical equipment, invitro diagnostic medical devices, cosmetic, food supplements, chemical and preparation for medical and household use).
LEAVE A REPLY
Please enter your comment!