The Washington Manual of Medical Therapeutics, 36th edition

Tác giả

Zachary Crees, MD

Cassandra Fri, MD

Alonso Heudebert, MD

Jonas Noé, MD

Arvind Rengarajan, MD

Xiaowen Wang, MD

Dịch bởi: Nguyễn Thế Bảo CTUMP – Đặng Gia Uyên CTUMP

Nguyên tắc chung

Tăng canxi máu được xác định khi nồng độ canxi huyết thanh >10.3 mg/dL với albumin huyết thanh trong giới hạn bình thường hoặc khi nồng độ canxi ion hóa >5.2 mg/dL.

Tăng canxi huyết có ý nghĩa về mặt Hm8803 hiện đang mở là khi tồn tại cả hai điều kiện: tăng nồng độ canxi ngoại bào và đồng thời có tình trạng giảm thanh thải canxi ở thận. Các rối loạn chuyển hóa canxi trong cơ thể thường bị che lấp bởi các cơ chế bù trừ cho đến khi bệnh nhân xuất hiện một bệnh lý đồng mắc khác, chẳng hạn như khi chức năng thận suy giảm do giảm thể tích dịch trong cơ thể, khi đó bệnh mới biểu hiện. Có hơn 90% trường hợp là do cường tuyến cận giáp nguyên phát hoặc do các bệnh lý ác tính.

Cường cận giáp nguyên phát gây ra hầu hết các trường hợp tăng canxi máu ở những bệnh nhân cấp cứu. Đây là một bệnh lý phổ biến, đặc biệt ở những bệnh nhân nữ lớn tuổi, trong đó tỷ lệ mắc hàng năm là khoảng 2/1000. Gần 85% trường hợp là do u tuyến (adenoma) của một tuyến đơn độc, 15% là do tăng sản cả 4 tuyến và chỉ 1% là do nguyên nhân ung thư biểu mô tuyến cận giáp.

Các bệnh lý ác tính lại **** là nguyên nhân phổ biến nhất gây ra tình trạng tăng canxi máu ở những bệnh nhân điều trị nội trú. Bệnh nhân thường có bệnh lý nền tiến triển, đã biểu hiện rõ. Ở những bệnh nhân này, tình trạng tăng canxi máu có thể tiến triển từ sự tăng hủy xương của các hủy cốt bào do những sản phẩm được tạo ra bởi các tế bào từ khối u, như các peptide liên quan PTH có nguồn gốc từ khối u (PTHrPs) và sản phẩm  calcitriol từ khối u.

Nguyên nhân ít phổ biến chiếm khoảng 10% các trường hợp khác gây tăng canxi máu bao gồm:

• Tăng hoạt tính của vitamin D xảy ra khi sử dụng vitamin D ngoại sinh hoặc tăng nồng độ calcitriol trong các bệnh lý u hạt mạn tính (sarcoidosis, tuberculosis,…)
• Hội chứng sữa-kiềm (milk-alkali syndrome) được mô tả là hội chứng tăng canxi máu tiến triển ác tính hay mạn tính, kèm với kiềm hóa máu và suy thận. Có thể là kết quả từ việc tiêu thụ một lượng lớn thuốc antacid chứa canxi.
• Mặt khác, tăng canxi máu có thể liên quan đến cường giáp, suy thượng thận, bất động kéo dài, bệnh Paget và bệnh to đầu chi. Tăng canxi máu kèm hạ canxi niệu có tính chất gia đình (Family hypocalciuric hypercalcemia-FHH) là một rối loạn hiếm gặp, gây ra đột biến trội trên NST thường trên các thụ thể nhận cảm canxi, với đặc điểm điển hình là tăng canxi máu không triệu chứng từ khi còn nhỏ và tiền sử gia đình có người bị tăng canxi huyết.

Chẩn đoán

Triệu chứng Hm8803 hiện đang mở

Các triệu chứng Hm8803 hiện đang mở thường chỉ xuất hiện nếu nồng độ canxi huyết thanh vượt quá 12mg/dL và các triệu chứng thường có xu hướng trầm trọng hơn nếu tăng canxi máu tiến triển nhanh chóng. Hầu hết bệnh nhân mắc cường tuyến cận giáp nguyên phát không có triệu chứng và chỉ được phát hiện một cách tình cờ.

• Các biểu hiện trên thận bao gồm đa  và sỏi thận. Suy thận kèm vôi hóa thận và vôi hóa mô mềm ở ngoại vi có khả năng xuất hiện nếu nồng độ canxi huyết thanh vượt trên mức 13 mg/dL.
• Các triệu chứng trên đường tiêu hóa bao gồm chán ăn, nôn ói, táo bón và hiếm hơn là các dấu hiệu của viêm tụy cấp
• Các biểu hiện trên hệ thần kinh bao gồm suy nhược, mệt mỏi, lú lẫn và hôn mê.
• Có thể có tình trạng tiêu xương và gãy xương thường xuyên do sự tái hấp thu canxi không cân xứng ở xương trong cường tuyến cận giáp. Hiếm hơn, tình trạng viêm xơ nang xương có thể tiến triển khi có cường tuyến cận giáp nặng và kéo dài, làm xuất hiện những “khối màu nâu” và thay thế tủy xương.

Cận Hm8803 hiện đang mở chẩn đoán

Khai thác tiền sử và thăm khám Hm8803 hiện đang mở nên tập trung vào (1) thời gian xuất hiện các triệu chứng của tăng canxi máu,(2) bằng chứng Hm8803 hiện đang mở về bất kỳ nguyên nhân bất thường nào có thể dẫn đến tăng canxi huyết và (3) những triệu chứng và dấu hiệu của các bệnh ác tính (hầu như luôn xuất hiện trước khi có tăng canxi máu ác tính). Nếu như tăng canxi máu tiếp diễn kéo dài hơn 6 tháng mà không xác định được căn nguyên rõ ràng thì gần như có thể khẳng định là tăng canxi máu nguyên phát.

Nồng độ canxi huyết thanh nên được hiệu chỉnh theo nồng độ albumin huyết thanh hoặc nên đo nồng độ ion canxi. [Ca2+] hiệu chỉnh = [Ca2+] + {0.8 x (0.4 – [albumin])}.

Nhiều bệnh nhân có cường tuyến cận giáp nguyên phát sẽ có nồng độ canxi trong khoảng bình thường cao mãn tính.

Bước đầu tiên quan trọng nhất trong đánh giá tình trạng tăng canxi máu là định lượng nồng độ PTH huyết thanh nguyên vẹn (intact PTH):

• Sự tăng cao canxi ngoại bào thường sẽ gây ức chế PTH. Do đó, việc phát hiện PTH ở mức bình thường hoặc tăng cao trong trường hợp tăng canxi huyết có thể gợi ý tình trạng cường tuyến cận giáp là do nguyên phát.
• Còn khi nồng độ PTH nguyên vẹn giảm, lúc đó PTHrP có thể được định lượng để khảo sát khả năng có hay không tình trạng tăng canxi máu thể dịch do các bệnh lý ác tính.

Mức 1,25(OH)2D3 tăng trong các trường hợp u hạt, cường tuyến cận giáp nguyên phát, sử dụng quá liều calcitriol và chứng to đầu chi. Mức 25(OH)D3 tăng khi có tình trạng ngộ độc vitamin D loại không phải calcitriol

Phospho huyết thanh thường sẽ giảm trong cường tuyến cận giáp nguyên phát do tăng thải photphat qua đường tiết niệu. Nhưng trái lại, cả bệnh Paget và ngộ độc vitamin D đều có xu hướng gây tăng nồng độ phospho.

Canxi niệu có thể tăng trong trường hợp cường tuyến cận giáp nguyên phát bởi vì lượng canxi được lọc sẽ vượt quá ngưỡng tái hấp thu canxi của thận. Nếu tiền sử gia đình và biểu hiện Hm8803 hiện đang mở có gợi ý hội chứng tăng canxi máu hạ canxi niệu có tính chất gia đình, thì lúc
này có thể phân biệt với tình trạng cường tuyến cận giáp nguyên phát bằng cách định lượng nồng độ canxi nước tiểu trong 24 giờ (<200 mg canxi/ngày) hoặc đánh giá phân suất thải canxi niệu (<1%).

ECG có thể biểu hiện với: khoảng QT ngắn và có thể xuất hiện các dạng block nhĩ thất khi tình trạng tăng canxi máu nghiêm trọng.

Điều trị

Điều trị tăng canxi máu cấp tính

Giải quyết nhanh chóng tình trạng tăng canxi máu nếu như có các triệu chứng nặng hoặc khi mức canxi máu >12mg/dL. Dưới đây là phác đồ điều trị:

• Điều trị tình trạng giảm thể tích tuần hoàn với nước muối sinh lý 0.9% là bắt buộc ở những bệnh nhân có biểu hiện của giảm thể tích bởi vì khi giảm thể tích tuần hoàn sẽ ngăn cản đào thải canxi một cách hiệu quả qua đường tiết niệu. Có thể tiếp tục duy trì dịch truyền sau khi đạt được thể tích tuần hoàn như mong muốn để giữ lượng nước tiểu trong khoảng 100–150 mL/ h. Bên cạnh đó, bệnh nhân cũng cần được theo dõi các dấu hiệu của quá tải thể tích khi truyền dịch.
• Truyền tĩnh mạch bisphosphonate có thể được chỉ định với mục đích giảm giải phóng canxi từ xương trong tăng canxi máu kéo dài. Pamidronat 60 mg được truyền trong khoảng 2-4 giờ; đối với tăng canxi máu nghiêm trọng (>13.5 mg/dL ), có thể sử dụng liều 90 mg trong khoảng thời gian như trên. Thường thấy đáp ứng điều trị sau khoảng 2 ngày và có thể duy trì hơn khoảng 2 tuần hoặc lâu hơn. Có thể lặp lại điều trị sau 7 ngày nếu tình trạng tăng canxi huyết tái phát trở lại. Zoledronate là một bisphosphonate mạnh hơn được truyền với liều 4 mg trong ít nhất 15 phút. Cần bù đủ dịch trước khi sử dụng bisphosphonate. Chống chỉ định tương đối của thuốc là suy thận.

Sự lựa chọn khác:

• Calcitonin ức chế sự tiêu hủy xương và tăng đào thải canxi qua thận. Calcitonin dạng chế phẩm được chiết xuất từ cá hồi, sử dụng với liều 4–8 IU/ kg TB hoặc TDD trong 6–12 giờ, sẽ giúp làm giảm canxi huyết thanh 1–2mg / dL trong vòng vài giờ ở 60% – 70% bệnh nhân. Mặc dù tác dụng kém hơn các chất ức chế tiêu xương khác, nhưng không có độc tính nghiêm trọng, an toàn trên bệnh nhân suy thận và còn có tác dụng giảm đau ở bệnh nhân bị di căn xương.
• Glucocorticoid có hiệu quả trong điều trị tăng canxi máu do các bệnh lý ác tính về huyết học và do tăng tạo calcitriol từ các bệnh lý u hạt. Liều ban đầu là prednisone 20–60 mg / ngày hoặc tương đương. Sau khi nồng độ canxi huyết thanh đã ổn định, nên giảm dần liều đến mức tối thiểu để kiểm soát các triệu chứng tăng canxi máu vì độc tính của thuốc là một trong những hạn chế khi sử dụng thuốc trong thời gian dài (về độc tính thuốc có thể tham khảo Chương 25, Bệnh viêm khớp và bệnh thấp khớp)
• Denosumab là chất hoạt hóa hoạt thụ thể của chất ức chế phối tử kappa-B thuộc yếu tố nhân, có thể được chỉ định cho những bệnh nhân tăng canxi máu đáp ứng kém hoặc chống chỉ định với bisphosphonate, chẳng hạn như có bệnh thận mạn tính. Liều dùng là 120 mg TDD hàng tuần trong 4 tuần và sau đó dùng hàng tháng.
• Lọc máu. Thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc sử dụng dịch lọc chứa ít canxi, có hiệu quả với những bệnh nhân tăng canxi huyết rất nặng (> 16mg / dL) và suy tim sung huyết hoặc suy thận.

Điều trị tăng canxi máu mạn tính

Cường tuyến cận giáp nguyên phát: Ở nhiều bệnh nhân thì tình trạng này thường diễn tiến lành tính với mức canxi ít khi dao động và không có các di chứng Hm8803 hiện đang mở rõ rệt. Cắt tuyến cận giáp được chỉ định khi: (1) canxi huyết thanh hiệu chỉnh > 1,0 mg / dL so với
giới hạn trên của mức bình thường, (2) độ thanh thải creatinin <60 mL / phút, (3) tuổi <50 và (4) mật độ xương đo ở vùng hông, cột sống thắt lưng hoặc đầu xa xương quay > 2.5 SD dưới khối lượng xương đỉnh (T score< -2.5) và/hoặc có tiền gãy xương do loãng xương trước đó. Can thiệp phẫu thuật thường có tỷ lệ thành công cao (95%) với bệnh suất và
tử vong thấp.

Điều trị nội khoa có thể là sự lựa chọn hợp lý ở những bệnh nhân không có triệu chứng, không có chỉ định phẫu thuật. Xử trí bằng cách uống nhiều nước, ăn chế độ ăn nhiều muối, tập thể dục hằng ngày để giảm sự tiêu xương và tránh dùng thuốc lợi tiểu thiazid.
Bisphosphonate đường uống và điều trị với liệu pháp thay thế estrogen hay raloxifene ở phụ nữ sau mãn kinh có thể được xem xét trong các bối cảnh Hm8803 hiện đang mở khác nhau. Cinacalcet, một chất kích hoạt thụ thể nhận cảm canxi, cũng đã được chứng minh giúp làm giảm bài tiết PTH và giảm nồng độ canxi trong huyết thanh.

Tăng canxi huyết do nguyên nhân ác tính, có thể sử dụng bisphosphonate và liệu pháp glucocorticoid với chế độ ăn hạn chế canxi (<400 mg / ngày), mặc dù các biện pháp điều trị này hiếm khi mang lại thành công lâu dài trừ khi bệnh lý ác tính được kiểm soát.

Denosumab có thể được sử dụng cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý ác tính gây tăng
canxi huyết dai dẳng khi mà bisphosphonate bị chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận.

Tài liệu tham khảo

1. Zachary Crees, MD và cộng sự (Tháng 6 năm 2019). Chapter 12, Textbook: The Washington Manual of Medical Therapeutics, 36th edition, Dịch bởi Nguyễn Thế Bảo CTUMP – Đặng Gia Uyên CTUMP. Tải bản PDF tại đây

The post Tăng canxi máu: Sổ tay hướng dẫn điều trị Washington (Lần thứ 36) appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Clinical Trials During COVID-19: Updates From FDA, MHRA and TGA
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tuần trước đã cập nhật hướng dẫn từ đầu tháng 04 này về việc tiến hành các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở trong đại dịch bệnh Coronavirus (COVID-19).

Bản cập nhật được đưa ra khi các cơ quan quản lý khác cung cấp các cập nhật về việc quản lý các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở mới hoặc đang diễn ra trong thời gian dịch bệnh và khi các công ty dược phẩm đã bắt đầu tạm dừng hoặc thay đổi các thử nghiệm đang diễn ra. Cả Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cơ quan Quản lý Dược phẩm Anh (MHRA) đã cung cấp hướng dẫn riêng của họ về việc tiến hành các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở trong thời gian dịch bệnh, EMA cũng đưa ra các cân nhắc về phương pháp cho các thử nghiệm bị ảnh hưởng.

Hỏi đáp của FDA

Hướng dẫn cập nhật của FDA có một phụ lục mới với mười câu hỏi và câu trả lời cung cấp cụ thể hơn về cách các nhà tài trợ nên quản lý các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở trong bối cảnh đại dịch dựa trên các câu hỏi mà cơ quan đã nhận được từ các nhà tài trợ cho đến nay. Phần còn lại của hướng dẫn không thay đổi so với phiên bản trước.

Trong những tuần gần đây, Pfizer, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb và Vertex cho biết họ đang tạm dừng các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở mới do COVID-19 và các nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc khác đã công bố tác động lên một số nghiên cứu.

Trong mục đầu tiên trong phần phụ lục, FDA giải thích các yếu tố chính mà các nhà tài trợ nên cân nhắc khi quyết định đình chỉ, tiếp tục hoặc bắt đầu một nghiên cứu mới trong đại dịch.

FDA cũng cung cấp cái nhìn sâu sắc về việc các nhà tài trợ có nên tiếp tục quản lý các sản phẩm điều tra cho những người tham gia nếu họ dường như được hưởng lợi từ họ.

Một nhà tài trợ quyết định nên tiếp tục quản lý hoặc sử dụng một sản phẩm như vậy trong đại dịch COVID-19 nên xem xét cẩn thận các vấn đề phụ thuộc vào bối cảnh, bao gồm cả liệu người tham gia thử nghiệm có được hưởng lợi từ việc điều trị với sản phẩm điều tra hay không, liệu có phương pháp điều trị thay thế hợp lý hay không, mức độ nghiêm trọng của bệnh hoặc tình trạng đang được điều trị và các rủi ro liên quan đến việc chuyển sang điều trị thay thế nếu cần thiết, FDA viết, lưu ý rằng có thể cần phải dừng việc sử dụng thuốc trong một thử nghiệm.

MHRA

Hôm thứ ba, MHRA cho biết họ đã viết thư cho các nhà tài trợ thực hiện các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở giai đoạn I để xác nhận họ đã tiến hành đánh giá rủi ro về tác động tiềm tàng của COVID-19 đối với các nghiên cứu của họ.

TGA

Cơ quan Quản lý Dược Phẩm Úc (TGA) hôm thứ ba đã đăng tải làm rõ về thời điểm các nghiên cứu Hm8803 hiện đang mở có thể tiến hành liên quan đến chương trình thông báo thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở (CTN) và giải thích các tình huống mà các nhà tài trợ không cần thông báo cho cơ quan về các biến thể của nghiên cứu do COVID- 19.

Chi tiết tại: RAPS.ORG

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/clinical-trials-during-covid-19-updates-from-fda-m utm_source=MagnetMail&utm_medium=Email%20&utm_campaign=RF%20Today%20%7C%201%20April%202020

The post Các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở trong COVID-19: Cập nhật từ FDA, MHRA và TGA appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

EMA hạn chế sử dụng Thuốc sốt rét cho COVID-19 khi FDA báo cáo tình trạng thiếu hụt

————————————————————————————————-

EMA Limits use of Malaria Drugs for COVID-19 as FDA Reports Shortages

Hai loại thuốc chủ yếu được sử dụng để điều trị sốt rét là Chloroquine và Hydroxychloroquine không nên được sử dụng để điều trị bệnh Coronavirus (COVID-19) bên ngoài các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở hoặc các chương trình khẩn cấp, Cơ quan y tế châu Âu (EMA) cho biết hôm thứ Tư (ngày 1/4/2020).

Cơ quan này cho biết hiện tại không có bằng chứng nào về hiệu quả của thuốc trong điều trị COVID-19 và cảnh báo rằng cả hai loại thuốc này đều có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng.

“Họ không được sử dụng khi không có Đăng Ký HM88.COM +88k và không có sự giám sát của bác sĩ; Đăng Ký HM88.COM +88k không nên được đưa ra bên ngoài sử dụng ngoài các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở và chương trình quốc gia” theo EMA.

Mặc dù bằng chứng ủng hộ việc sử dụng hai loại thuốc để điều trị hoặc phòng ngừa COVID-19 là rất ít, nhưng các loại thuốc này đã được triển khai để điều trị COVID-19 ở một số quốc gia, như Hoa Kỳ, và một số nghiên cứu nhỏ đã được tiến hành kiểm tra Hydroxychloroquine, trong một số trường hợp kết hợp với kháng sinh Azithromycin, với kết quả khác nhau.

Các thử nghiệm Hm8803 hiện đang mở lớn đang được tiến hành để xây dựng dữ liệu mạnh mẽ cần thiết để thiết lập hiệu quả và độ an toàn của Chloroquine và Hydroxychloroquine trong điều trị COVID-19. EMA hoan nghênh các thử nghiệm này, điều này sẽ cho phép các cơ quan chức năng đưa ra lời khuyên đáng tin cậy dựa trên bằng chứng vững chắc cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân, cơ quan này cho biết.

EMA cũng lưu ý rằng cả hai loại thuốc này đều rất quan trọng đối với bệnh nhân mắc các bệnh khác, bao gồm Lupus và Viêm khớp dạng thấp.

Các loại thuốc này cũng đã được thúc đẩy mạnh mẽ bởi Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump, người đã gọi chúng là một kẻ thay đổi trò chơi tiềm năng, trong cuộc chiến để điều trị COVID-19. Mặc dù có bằng chứng hạn chế về hiệu quả của chúng, các loại thuốc này đã được cung cấp cho các tiểu bang thông qua ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào đầu tuần này.

Ngay sau khi FDA ban hành EUA, cơ quan này đã thông báo thiếu hụt cả Chloroquine và Hydroxychloroquine từ nhiều nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến.

Nguồn RAPS.ORG

The post EMA hạn chế sử dụng Thuốc sốt rét cho COVID-19 khi FDA báo cáo tình trạng thiếu hụt appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Tài liệu đính kèm: [sociallocker id=7424]Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products SUPAC_IR SUPAC_Manufacturing Equipment Addendum SUPAC_MR SUPAC_Semisolid[/sociallocker]

FDA guideline hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký dược phẩm dùng cho người

Xem thêm tài liệu tại website Cục Quản lý Dược Việt Nam:

The post FDA guideline hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký dược phẩm dùng cho người appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Ngày 20/4/2017. Theo thông tin từ Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA), Codein được sử dụng điều trị đau và ho, Tramadol dùng điều trị đau. Các loại thuốc Codein và Tramadol có nguy cơ nghiêm trọng như gây chậm thở, khó thở và tử vong. Các nguy cơ này xuất hiện cao hơn ở trẻ em dưới 12 tuổi và được khuyến cáo không dùng cho đối tượng này và nên hạn chế ở trẻ lớn hơn. Sản phẩm codein đơn chất và thành phẩm chứa Tramadol được FDA chấp thuận chỉ sử dụng cho người lớn. FDA cũng khuyến cáo không sử dụng các thuốc trên cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú vì có thể gây nguy hiểm cho trẻ sơ sinh.

Theo đó, FDA đưa vào mục chống chỉ định cập nhật trên nhãn thuốc nội dung:

• Không dùng Codein điều trị đau hoặc ho và Tramadol trị đau cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Chống chỉ định sử dụng Tramadol giảm đau sau phẫu thuật cắt bỏ Amidan và/hoặc Adenoids cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Mục cảnh báo:

• Sử dụng Codein và Tramadol cho đối tượng từ 12 tuổi đến 18 tuổi bị béo phì hoặc có tình trạng như chứng tắc nghẽn thở khi ngủ, bệnh phổi nặng có thể làm tăng nguy cơ nghiêm trọng đối với các vấn đề hô hấp.
• Không nên sử dụng cho phụ nữ đang trong giai đoạn cho con bú các thuốc Codein và Tramadol do có nguy cơ phản ứng phụ cho trẻ bú mẹ.

Cần theo dõi chặt chẽ các đối tượng sử dụng các sản phẩm này như các vấn đề về hô hấp ở trẻ lớn, trẻ sơ sinh bị phơi nhiễm với Codein hoặc Tramadol qua sữa mẹ. Những dấu hiệu bao gồm: thở chậm hoặc nông, thở khó hoặc thở thành tiếng, nhầm lẫn, dễ buồn ngủ hơn bình thường…

Thông tin bổ sung:

Codeine và tramadol là các thuốc nhóm opioid. Codeine được sử dụng để điều trị đau nhẹ đến vừa và cũng để giảm ho. Nó thường kết hợp với các thuốc khác, như acetaminophen, trong thuốc giảm đau bán theo đơn. Tramadol là một loại thuốc kê toa được chấp thuận chỉ dùng cho người lớn để điều trị cơn đau nghiêm trọng từ vừa phải đến vừa. Tuy nhiên, dữ liệu cho thấy nó đang được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên mặc dù nó không được chấp thuận để sử dụng ở những bệnh nhân này.

Báo cáo về các tác dụng bất lợi của FDA từ tháng 1 năm 1969 đến tháng 5 năm 2015 đã xác định được 64 trường hợp các vấn đề về hô hấp nghiêm trọng, bao gồm 24 trường hợp tử vong, với các loại thuốc có chứa codeine ở trẻ dưới 18 tuổi. Điều này chỉ bao gồm các báo cáo gửi tới FDA, vì vậy có thể có những trường hợp bổ sung mà FDA không biết.

FAD cũng xác định 9 trường hợp có vấn đề về hô hấp nghiêm trọng, bao gồm 3 ca tử vong, với việc sử dụng Tramadol ở trẻ em dưới 18 tuổi từ tháng 1 năm 1969 đến tháng 3 năm 2016 (xem số liệu tóm tắt). Phần lớn các phản ứng phụ nghiêm trọng với cả codeine và tramadol xảy ra ở trẻ dưới 12 tuổi, và một số trường hợp xảy ra sau khi dùng một liều thuốc duy nhất.

Nguồn FDA:

The post FDA hạn chế sử dụng thuốc giảm đau Codein và các loại thuốc giảm đau Tramadol ở trẻ em, khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.