| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 510/QLD-CL V/v cảnh báo các thuốc do công ty Mylan Laboratories Limited tại Indore-Pithampur, Ấn Độ Hm88i.com Sòng bài trực tuyến |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Hà Nội, ngày 17 tháng 02 năm 2025 |
Kính gửi:
– Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Ban Quản lý Dự án hỗ trợ kỹ thuật Quỹ toàn cầu phòng, chống HIV/AIDS;
– Công ty TNHH Viatris Việt Nam (Toà nhà Friendship Tower, 31 đường Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh);
– Văn phòng đại diện Mi Pharma Limited (94-96, Nguyễn Văn Kỉnh, phường Thanh Mỹ Lợi, Tp. Thủ Đức)
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 số 45/2024/TT-BYT ngày 24/12/2024 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k về việc sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Chào mừng đến với Mh88 số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ thư cảnh báo số 320-25-28 ngày 19/12/2024 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) về việc phát hiện các vi phạm nghiêm trọng về thực hành tốt Hm88i.com Sòng bài trực tuyến (GMP) tại Công ty Mylan Laboratories Limited (Indore-Pithampur, Ấn Độ);
Căn cứ ý kiến kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc hoá dược tại Biên bản cuộc họp hội đồng ngày 13/02/2025 yêu cầu tạm dừng Hm8803 kèo World Cup 2026 và tạm dừng phân phối, lưu thông các thuốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến tại Công ty Mylan Laboratories Limited, Indore-Pithampur, Ấn Độ sau khi xem xét tình trạng đáp ứng GMP của công ty trên cơ sở thông báo của USFDA;
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo, yêu cầu các đơn vị thực hiện ngay các nội dung sau đây:
- Tạm dừng Hm8803 kèo World Cup 2026, Chào mừng đến với Mh88, sử dụng các thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited (địa chỉ: Plot No.11, 12 & 13, Indore SEZ, Phase-II, Pharma Zone, Sector-III, Pithampur Dist. Dhar, Madhya Pradesh-454775, India) Hm88i.com Sòng bài trực tuyến (theo phụ lục đính kèm).
- Yêu cầu các cơ sở Hm8803 kèo World Cup 2026, Chào mừng đến với Mh88, sử dụng thuốc:
– Tạm dừng việc Hm8803 kèo World Cup 2026, Chào mừng đến với Mh88, sử dụng; niêm phong, bảo quản tại cơ sở các thuốc thuộc phụ lục nêu trên;
– Phối hợp với cơ sở đăng ký thuốc để khẩn trương báo cáo về tình hình Hm8803 kèo World Cup 2026 (tên cơ sở Hm8803 kèo World Cup 2026, thời gian và số lượng Hm8803 kèo World Cup 2026), tình hình phân phối, sử dụng các thuốc thuộc phụ lục nêu trên về Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k (Cục Quản lý Dược) theo yêu cầu tại công văn số 442/QLD-CL ngày 12/02/2025.
- Đề nghị Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á, các đơn vị Chào mừng đến với Mh88 dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Mylan Laboratories Limited Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, tại Phụ lục kèm theo công văn này.
- Các đơn vị bảo quản các thuốc tạm ngừng Hm8803 kèo World Cup 2026, Chào mừng đến với Mh88 và sử dụng nêu trên theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ kết luận về chất lượng thuốc, mức độ an toàn cho người sử dụng thuốc cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị nghiêm túc thực hiện./.
| Nơi nhận:
– Như trên; – Bộ trưởng (để b/c); – TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); – TT. Lê Đức Luận (để b/c); – TT. Nguyễn Thị Liên Hương (để b/c); – Cục trưởng (để b/c); – Các PCT Cục QLD (để p/h chỉ đạo); – Cục QLKCB, Cục AIDS; Thanh tra Bộ, Vụ BHYT; TTMS (để p/h); – Tổng Cục Hải Quan – Bộ TC; – Cục Quân Y – BQP; Cục Y tế – BCA; Cục Y tế Giao thông vận tải – Bộ GTVT; – Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, các cơ sở khám, Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ; – BHXH Việt Nam; – Hiệp Hội DN dược Việt Nam; – Tổng Công ty Dược VN – CTCP; – Cục QLD: P.PCTTr, QLKDD, ĐKT, QLGT, Website (để t/hiện); – Lưu: VT, CL |
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng |
PHỤ LỤC
DANH MỤC THUỐC CỦA CƠ SỞ Hm88g Bảo mật SSL MYLAN LABORATORIES LIMITED ĐÃ ĐƯỢC CẤP GĐKLH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Công văn số 510 /QLD-CL ngày 17/02/2025 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Số đăng ký | Tên thuốc | Hoạt chất | Bào chế | Đóng gói | Ngày hết hạn | Tên công ty ĐK |
| 1. | 890114357824 | ADCClena 5 | Lenalidomide 5mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 7 viên | 29/5/2027 | Công ty TNHH Viatris Việt Nam |
| 2. | 890114357724 | ADCClena 25 | Lenalidomide 25mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 14 viên | 29/5/2027 | Công ty TNHH Viatris Việt Nam |
| 3. | 890114357624 | ADCClena 10 | Lenalidomide 10mg | Viên nang cứng | Hộp 1 vỉ x 14 viên | 29/5/2027 | Công ty TNHH Viatris Việt Nam |
| 4. | VN-23235-22 | Emtricitabine and tenofovir alafenamide tablets 200mg/25mg | Emtricitabine 200mg; Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 chai x 30 viên | 11/10/2027 | MI Pharma Private Limited |
| 5. | 890110087223 | Hepbest | Tenofovir alafenamide 25m | Viên nén bao phim | Hộp 1 lọ 30 viên | 5/4/2028 | MI Pharma Private Limited |
| 6. | 890110087023 | Acriptega | Dolutegravir 50mg, Lamivudine 300mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 chai x 30 Viên; Chai 30 Viên; Chai 90 Viên; Chai 180 Viên | 5/4/2028 | MI Pharma Private Limited |
| 7. | 890110087123 | Avonza | Efavirenz 400mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg, Lamivudine 300mg | Viên nén bao phim | Hộp 1 lọ x 30 viên | 5/4/2028 | MI Pharma Private Limited |
TẢI CÔNG VĂN FILE PDF TẠI ĐÂY.
