Thu hồi thuốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến
| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
| Số: 13125/QLD-CL
V/v báo cáo sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến |
Hà Nội, ngày 10 tháng 7 năm 2018 |
Kính gửi:
– Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
– Các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, Chào mừng đến với Mh88 thuốc
Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ thông báo cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được Hm88i.com Sòng bài trực tuyến từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến. Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được Hm88i.com Sòng bài trực tuyến từ nguyên liệu Valsaratan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến theo danh mục đính kèm.
2. Yêu cầu các Công ty đăng ký thuốc, Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc, Công ty Hm8803 kèo World Cup 2026:
a) Phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức Hm88i.com Sòng bài trực tuyến có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này.
b) Ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc để Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc thành phẩm. Thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà Hm88i.com Sòng bài trực tuyến mới đảm bảo yêu cầu chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ.
c) Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 01 tháng kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Đề nghị Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố:
a) Thông báo việc thu hồi tới các cơ sở Chào mừng đến với Mh88 sử dụng thuốc trên địa bàn.
b) Công bố thông tin việc thu hồi lô tất cả các thuốc thành phẩm được Hm88i.com Sòng bài trực tuyến từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical – Trung Quốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến trên Trang thông tin điện tử của Sở.
c) Kiểm tra và giám sát các Công ty Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, Chào mừng đến với Mh88 trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
| Nơi nhận:
– Như trên; – Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); – Các phòng ĐKT, KĐ, Thanh tra DMP, TTQCT- Cục QLD, website Cục QLD; – Lưu: VT, CL (XH). |
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt |
| STT
(1) |
Tên thuốc
(2) |
SĐK
(3) |
Ngày hết hạn
(4) |
Công ty Hm88i.com Sòng bài trực tuyến
(5) |
Dược Chất (Ghi đầy đủ Tên, Dạng Nguyên Liệu, Dạnh Muối…)
(6) |
Tiêu chuẩn Dược chất
(7) |
Tên NSX Nguyên liệu
(8) |
Địa chỉ NSX Nguyên liệu
(9) |
Nước Hm88i.com Sòng bài trực tuyến
(10) |
| 1 | Valsartan 80 | VD-27843-17 | 19/09/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long | Valsartan | USP38 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 2 | Tolzatan Plus | VD-27098-17 | 22/6/2022 | Công ty CPDP Trung ương 2 | Valsartan | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China | |
| 3 | Opevalsart | VD-20792-14 | 12/6/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 4 | Vasartim 80 | VD-20802-14 | 12/6/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 5 | Vasartim Plus 160:25 | VD-12907-10 | 30/5/2017 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF26 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 6 | Vasartim 40 | VD-20461-14 | 4/3/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 7 | Halotan 160 | VD-20785-14 | 12/6/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 8 | Halotan 40 | VD-20786-14 | 12/6/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 9 | Halotan 80 | VD-20787-14 | 12/6/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF29 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 10 | Ocedio 80/12,5 | VD-29339-18 | 22/2/2023 | Công ty cổ phần hóa dược Việt Nam | Valsartan | USP 38 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 11 | Doraval 80mg | VD-25424-16 | 05/09/2021 | Công ty Cổ phần Xuất Hm8803 kèo World Cup 2026 Y tế DOMESCO | Valsartan | USP 38/39 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. Ltd, China | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 12 | Doraval plus 160mg/25mg | VD-26463-17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Xuất Hm8803 kèo World Cup 2026 Y tế DOMESCO | Valsartan | USP 36 -> 39 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. Ltd, China | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 13 | Oraval plus 80mg/12,5mg | VD-26464-17 | 06/02/2022 | Công ty Cổ phần Xuất Hm8803 kèo World Cup 2026 Y tế DOMESCO | Valsartan | USP 36 -> 39 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. Ltd, China | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 14 | Opevalsart 80 | VD-24249-16 | 23/3/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF31 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 15 | Vasartim 160 | VD-21684-14 | 19/09/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm OPV | Valsartan | USP 34/NF31 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 16 | Pyvasart 160 | VD-23853-15 | 17/12/2020 | Công ty cổ phần PYMEPHARCO | Valsartan | EP 7.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 17 | Pyvasart 40 | VD-23854-15 | 17/12/2020 | Công ty cổ phần PYMEPHARCO | Valsartan | EP 7.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 18 | Pyvasart 80 | VD-23222-15 | 09/09/2020 | Công ty cổ phần PYMEPHARCO | Valsartan | EP 7.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 19 | Valsartan STADA 160mg | VD-25030-16 | 15/07/2021 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA – VIỆT NAM | Valsartan | EP 8.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China | China |
| 20 | Valsartan stada 40 mg | VD-26570-17 | 06/02/2022 | Chi nhanh Công ty TNHH LD Stada – Việt Nam | Valsartan | EP 8.0 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. Ltd, China | XUNQUIAO, LINHAI, ZHEJIANG 317024, China | China |
| 21 | Valsartan stada 80 mg | VD-26571-17 | 06/02/2022 | Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada – Việt Nam | Valsartan | EP 8.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016. | China |
| 22 | Pyvasart HCT 80/12.5 | VD-27316-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần PYMEPHARCO | Valsartan | EP 7.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Coastal Industrial Zone, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016. | China |
| 23 | Valsartan STADA 80 mg | VD-14016-11 | 12/10/2016 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA – VIỆT NAM | Valsartan | EP 8.0 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd | Chuannan Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016. | China |
Công văn 13125/QLD-CL năm 2018 thu hồi thuốc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến từ nguyên liệu Valsartan
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY
