PUBLIC MANAGEMENT SYSTEM – DRUG ADMINSTRATION OF VIETNAM – MINISTRY OF HEALTH

DOCUMENT GUIDING FOR PROCEDURES 57, 58, 59, 84, 85, 88, 90 ON ONLINE PORTAL OF DAV https://dichvucong.dav.gov.vn

—————————————————————————————————–

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CÔNG – CỤC DƯỢC – BỘ Y TẾ

TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THỦ TỤC 57, 58, 59, 84, 85, 88, 90

Dành cho Doanh nghiệp

Download theo link: 

https://dichvucong.dav.gov.vn/Temp/HuongDanSuDung/HDSD_DoanhNghiep.pdf

Hoặc link:

HDSD_tai lieu huong dan su dung dich vu cong DAV

The post Tài liệu hướng dẫn sử dụng các thủ tục DAV appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

– Dịch vụ công trực tuyến quản lý trang thiết bị y tế (Công bố đủ điều kiện Hm88i.com Sòng bài trực tuyến trang thiết bị y tế; Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A; Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế; Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D):

– Dịch vụ công cấp giấy phép Hm8803 kèo World Cup 2026 trang thiết bị y tế theo Hm88a hoàn tiền 99% 30:

– Dịch vụ công công bố mỹ phẩm:

– Thủ tục Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc thành phẩm:

– Hồ sơ đăng ký kiểm tra Hm88 com vn nhanh tay đăng ký về an toàn thực phẩm:

– Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh:

– Đăng ký cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm thực phẩm:

– Cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy, cấp giấy xác nhận công bố phù hợp quy định An toàn thực phẩm:

– Cấp, đổi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, Chào mừng đến với Mh88 thực phẩm:

– Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc:

– Dịch vụ công trực tuyến kê khai/kê khai lại giá thuốc:

– Hệ thống tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc, xác nhận nội dung quảng cáo thuốc:

– Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn diệt côn trùng dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế: 

CÁC TRANG WEB THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN ÁP DỤNG CHO CÁC SẢN PHẨM CHỊU SỰ QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

Các websites sẽ được cập nhật liên tục trên hmm88i.com

The post CÁC TRANG WEB THỰC HIỆN DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN ÁP DỤNG CHO CÁC SẢN PHẨM CHỊU SỰ QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.
Ngày 23 tháng 12 năm 2015, Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k ban hành Hm88 link đăng nhập số 5480/QĐ-BYT về việc triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc. Theo đó, để thực hiện thí điểm dịch vụ công trực tuyến đăng ký thuốc với hình thức hồ sơ đăng ký lần đầu trong giai đoạn từ 01/01/2016 đến 31/12/2016, Cục Quản lý Dược hướng dẫn triển khai dịch vụ này như sau:
I. Hướng dẫn một số bước quan trọng khi đăng ký thuốc trực tuyến
1. Đăng ký và cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến
1.1. Điều kiện để được cấp tài khoản
Cơ sở đứng tên đăng ký trong hồ sơ đăng ký thuốc mới được đăng ký cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến. Để được cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến, cơ sở đăng ký phải cung cấp các tài liệu pháp lý sau:
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc đối với cơ sở đăng ký thuốc của Việt Nam;
– Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam hoặc Giấy phép đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (cấp trước ngày 15/01/2015) đối với cơ sở đăng ký thuốc của nước ngoài.
1.2. Đăng ký tài khoản
Cơ sở đứng tên đăng ký thuốc truy cập vào hệ thống đăng ký thuốc trực tuyến tại mục “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn, thực hiện khai báo các thông tin theo mẫu và tải lên hệ thống bản scan màu từ bản gốc “Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc”, hoặc “Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam”, hoặc “Giấy phép đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam” theo đúng loại hình đăng ký thuốc để Cục Quản lý Dược làm cơ sở để phê duyệt tài khoản.
1.3. Cấp tài khoản: Trong vòng 02 ngày kể từ khi nhận được thông tin khai báo đề nghị cấp tài khoản trên hệ thống và tài liệu pháp lý kèm theo, Bộ phận cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến – Cục Quản lý Dược sẽ phê duyệt tài khoản, hệ thống sẽ gửi thông tin về tài khoản đăng nhập (gồm: tên đăng nhập, mật khẩu) vào địa chỉ email của người đại diện đăng ký. Trường hợp không được phê duyệt, hệ thống sẽ tự động thông báo lý do để người khai báo biết.
1.4. Cơ sở phải đăng ký tài khoản 01 lần trước khi lần đầu thực hiện các giao dịch và sử dụng tài khoản được cung cấp để thực hiện các hoạt động liên quan đến đăng ký thuốc. Trường hợp có thay đổi các thông tin trong tài liệu pháp lý, cơ sở đăng ký thuốc phải thực hiện việc sửa đổi trên hệ thống và tải bản scan tài liệu pháp lý lên hệ thống như đã đăng ký tài khoản lần đầu. Để đảm bảo tính bảo mật, cơ sở đăng ký cần thay đổi mật khẩu đã được cấp sẵn trước khi sử dụng tài khoản để thực hiện các giao dịch liên quan.
2. Hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến
Các yêu cầu về hồ sơ hành chính, hồ sơ kỹ thuật của hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến thực hiện theo quy định của Chào mừng đến với Mh88 số 44/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định việc đăng ký thuốc và được nộp như sau:
2.1. Các hồ sơ nộp trực tuyến:
1) Đơn đăng ký, Trang bìa hồ sơ: Khai báo trực tuyến theo các mẫu quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 44/2014/TT-BYT.
2) Các hồ sơ còn lại: Tải dữ liệu theo file có định dạng *.pdf, *.doc hoặc *.jpeg lên hệ thống đăng ký thuốc trực tuyến.
2.2. Các hồ sơ nộp trực tiếp (hoặc gửi bưu điện) đến Cục Quản lý Dược kèm theo mã tiếp nhận sau khi nộp hồ sơ trực tuyến:
1) Các tài liệu pháp lý, gồm: Đơn đăng ký (nếu Đơn đăng ký không dùng chữ ký và đóng dấu điện tử); Giấy chứng nhận CPP, Giấy chứng nhận GMP; Giấy phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, Chào mừng đến với Mh88 dược; Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện; Giấy tờ pháp lý khác (nếu có). Cơ sở đăng ký thuốc không phải nộp bản giấy các loại giấy tờ pháp lý do Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp.
2) Mẫu thuốc.
Thời gian nộp hồ sơ trực tiếp và mẫu thuốc: Cơ sở đăng ký thuốc có thể nộp trong khoảng thời gian sau khi hồ sơ nộp trực tuyến được tiếp nhận đến trước khi hoàn tất thủ tục nộp phí đăng ký thuốc theo thông báo của hệ thống.
3. Nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Sau khi hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến được tiếp nhận, hệ thống sẽ tự động thông báo mức phí đăng ký thuốc phải nộp và cơ sở đăng ký thuốc phải nộp phí đăng ký thuốc chậm nhất 30 ngày kể từ khi kết thúc nộp hồ sơ trực tuyến. Thời gian tiếp nhận hồ sơ được tính bắt đầu từ ngày hoàn thành thủ tục nộp phí đăng ký thuốc.
Trong giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở đăng ký thuốc có thể nộp phí bằng cách chuyển khoản hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược theo quy trình hiện đang thực hiện.
4. Thông báo kết quả đăng ký thuốc trực tuyến
Quá trình xử lý và kết quả giải quyết dịch vụ công đăng ký thuốc trực tuyến được Cục Quản lý Dược thông báo cho từng hồ sơ khi truy cập vào tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến của cơ sở đăng ký thuốc. Kết quả xử lý hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến gồm có các tài liệu sau:
1) Các công văn thông báo kết quả thẩm định.
2) Hm88 link đăng nhập cấp số đăng ký, Danh mục đi kèm quyết định, Mẫu nhãn, Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc/Tóm tắt đặc tính sản phẩm, Giấy phép lưu hành thuốc (đối với thuốc được cấp số đăng ký).
II. Tổ chức thực hiện
1. Khuyến khích các cơ sở đăng ký thuốc thực hiện đăng ký thuốc trực tuyến. Trong thời gian thực hiện thí điểm, các cơ sở có thể lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký theo cả hai hệ thống (nộp hồ sơ hoàn toàn bằng bản giấy hoặc nộp trực tuyến) ở các hồ sơ khác nhau.
2. Hai hệ thống nộp hồ sơ đăng ký thuốc bằng bản giấy và nộp trực tuyến được xem xét độc lập theo quy định hiện hành về đăng ký thuốc. Kết quả thẩm định hồ sơ đăng ký và cấp số đăng ký thuốc qua hệ thống dịch vụ công đăng ký thuốc trực tuyến được trả bằng văn bản có ký chữ ký và đóng dấu điện tử do Ban Cơ yếu HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á cấp có giá trị như các tài liệu tương ứng được cấp khi đăng ký thuốc theo hệ thống nộp hồ sơ bằng bản giấy.
3. Các hồ sơ bản giấy đã nộp trước ngày có hướng dẫn này không chuyển đổi sang bản điện tử cho đến hết giai đoạn thí điểm.
4. Cục Quản lý Dược phối hợp cùng đơn vị phát triển phần mềm đã xây dựng tài liệu và video hướng dẫn sử dụng hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4. Đề nghị các đơn vị tải tài liệu hướng dẫn tại mục “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn. để nghiên cứu thực hiện.
5. Quy trình, nộp hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến và quy trình tiếp nhận, xử lý hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến của Cục Quản lý Dược sẽ được Cục Quản lý Dược cập nhật và công bố trên trang điện tử https://dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở đăng ký, Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị liên hệ với Văn phòng Cục (Tel: 04.37366483), Phòng Đăng ký thuốc (Tel: 04.37368258) hoặc cán bộ kỹ thuật của Viettel (Dương Xuân Linh, Tel: 097.258.4868; Vũ Thị Gương, Tel: 097.582.3927) để được hỗ trợ hoặc có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải quyết.

VĂN BẢN DẠNG WORD: [sociallocker id=7424]1178_QLD_DK_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi[/sociallocker]

Dịch vụ công trực tuyến đăng ký thuốc

Công văn 1178/QLD-ĐK hướng dẫn triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.
Ngày 23 tháng 12 năm 2015, Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k ban hành Hm88 link đăng nhập số 5480/QĐ-BYT về việc triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc. Theo đó, để thực hiện thí điểm dịch vụ công trực tuyến đăng ký thuốc với hình thức hồ sơ đăng ký lần đầu trong giai đoạn từ 01/01/2016 đến 31/12/2016, Cục Quản lý Dược hướng dẫn triển khai dịch vụ này như sau:
I. Hướng dẫn một số bước quan trọng khi đăng ký thuốc trực tuyến
1. Đăng ký và cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến
1.1. Điều kiện để được cấp tài khoản
Cơ sở đứng tên đăng ký trong hồ sơ đăng ký thuốc mới được đăng ký cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến. Để được cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến, cơ sở đăng ký phải cung cấp các tài liệu pháp lý sau:
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc đối với cơ sở đăng ký thuốc của Việt Nam;
– Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam hoặc Giấy phép đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (cấp trước ngày 15/01/2015) đối với cơ sở đăng ký thuốc của nước ngoài.
1.2. Đăng ký tài khoản
Cơ sở đứng tên đăng ký thuốc truy cập vào hệ thống đăng ký thuốc trực tuyến tại mục “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn, thực hiện khai báo các thông tin theo mẫu và tải lên hệ thống bản scan màu từ bản gốc “Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc”, hoặc “Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam”, hoặc “Giấy phép đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam” theo đúng loại hình đăng ký thuốc để Cục Quản lý Dược làm cơ sở để phê duyệt tài khoản.
1.3. Cấp tài khoản: Trong vòng 02 ngày kể từ khi nhận được thông tin khai báo đề nghị cấp tài khoản trên hệ thống và tài liệu pháp lý kèm theo, Bộ phận cấp tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến – Cục Quản lý Dược sẽ phê duyệt tài khoản, hệ thống sẽ gửi thông tin về tài khoản đăng nhập (gồm: tên đăng nhập, mật khẩu) vào địa chỉ email của người đại diện đăng ký. Trường hợp không được phê duyệt, hệ thống sẽ tự động thông báo lý do để người khai báo biết.
1.4. Cơ sở phải đăng ký tài khoản 01 lần trước khi lần đầu thực hiện các giao dịch và sử dụng tài khoản được cung cấp để thực hiện các hoạt động liên quan đến đăng ký thuốc. Trường hợp có thay đổi các thông tin trong tài liệu pháp lý, cơ sở đăng ký thuốc phải thực hiện việc sửa đổi trên hệ thống và tải bản scan tài liệu pháp lý lên hệ thống như đã đăng ký tài khoản lần đầu. Để đảm bảo tính bảo mật, cơ sở đăng ký cần thay đổi mật khẩu đã được cấp sẵn trước khi sử dụng tài khoản để thực hiện các giao dịch liên quan.
2. Hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến
Các yêu cầu về hồ sơ hành chính, hồ sơ kỹ thuật của hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến thực hiện theo quy định của Chào mừng đến với Mh88 số 44/2014/TT-BYT ngày 24/11/2014 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định việc đăng ký thuốc và được nộp như sau:
2.1. Các hồ sơ nộp trực tuyến:
1) Đơn đăng ký, Trang bìa hồ sơ: Khai báo trực tuyến theo các mẫu quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 44/2014/TT-BYT.
2) Các hồ sơ còn lại: Tải dữ liệu theo file có định dạng *.pdf, *.doc hoặc *.jpeg lên hệ thống đăng ký thuốc trực tuyến.
2.2. Các hồ sơ nộp trực tiếp (hoặc gửi bưu điện) đến Cục Quản lý Dược kèm theo mã tiếp nhận sau khi nộp hồ sơ trực tuyến:
1) Các tài liệu pháp lý, gồm: Đơn đăng ký (nếu Đơn đăng ký không dùng chữ ký và đóng dấu điện tử); Giấy chứng nhận CPP, Giấy chứng nhận GMP; Giấy phép Hm88i.com Sòng bài trực tuyến, Chào mừng đến với Mh88 dược; Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện; Giấy tờ pháp lý khác (nếu có). Cơ sở đăng ký thuốc không phải nộp bản giấy các loại giấy tờ pháp lý do Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp.
2) Mẫu thuốc.
Thời gian nộp hồ sơ trực tiếp và mẫu thuốc: Cơ sở đăng ký thuốc có thể nộp trong khoảng thời gian sau khi hồ sơ nộp trực tuyến được tiếp nhận đến trước khi hoàn tất thủ tục nộp phí đăng ký thuốc theo thông báo của hệ thống.
3. Nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Sau khi hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến được tiếp nhận, hệ thống sẽ tự động thông báo mức phí đăng ký thuốc phải nộp và cơ sở đăng ký thuốc phải nộp phí đăng ký thuốc chậm nhất 30 ngày kể từ khi kết thúc nộp hồ sơ trực tuyến. Thời gian tiếp nhận hồ sơ được tính bắt đầu từ ngày hoàn thành thủ tục nộp phí đăng ký thuốc.
Trong giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở đăng ký thuốc có thể nộp phí bằng cách chuyển khoản hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược theo quy trình hiện đang thực hiện.
4. Thông báo kết quả đăng ký thuốc trực tuyến
Quá trình xử lý và kết quả giải quyết dịch vụ công đăng ký thuốc trực tuyến được Cục Quản lý Dược thông báo cho từng hồ sơ khi truy cập vào tài khoản đăng ký thuốc trực tuyến của cơ sở đăng ký thuốc. Kết quả xử lý hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến gồm có các tài liệu sau:
1) Các công văn thông báo kết quả thẩm định.
2) Hm88 link đăng nhập cấp số đăng ký, Danh mục đi kèm quyết định, Mẫu nhãn, Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc/Tóm tắt đặc tính sản phẩm, Giấy phép lưu hành thuốc (đối với thuốc được cấp số đăng ký).
II. Tổ chức thực hiện
1. Khuyến khích các cơ sở đăng ký thuốc thực hiện đăng ký thuốc trực tuyến. Trong thời gian thực hiện thí điểm, các cơ sở có thể lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký theo cả hai hệ thống (nộp hồ sơ hoàn toàn bằng bản giấy hoặc nộp trực tuyến) ở các hồ sơ khác nhau.
2. Hai hệ thống nộp hồ sơ đăng ký thuốc bằng bản giấy và nộp trực tuyến được xem xét độc lập theo quy định hiện hành về đăng ký thuốc. Kết quả thẩm định hồ sơ đăng ký và cấp số đăng ký thuốc qua hệ thống dịch vụ công đăng ký thuốc trực tuyến được trả bằng văn bản có ký chữ ký và đóng dấu điện tử do Ban Cơ yếu HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á cấp có giá trị như các tài liệu tương ứng được cấp khi đăng ký thuốc theo hệ thống nộp hồ sơ bằng bản giấy.
3. Các hồ sơ bản giấy đã nộp trước ngày có hướng dẫn này không chuyển đổi sang bản điện tử cho đến hết giai đoạn thí điểm.
4. Cục Quản lý Dược phối hợp cùng đơn vị phát triển phần mềm đã xây dựng tài liệu và video hướng dẫn sử dụng hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4. Đề nghị các đơn vị tải tài liệu hướng dẫn tại mục “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn. để nghiên cứu thực hiện.
5. Quy trình, nộp hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến và quy trình tiếp nhận, xử lý hồ sơ đăng ký thuốc trực tuyến của Cục Quản lý Dược sẽ được Cục Quản lý Dược cập nhật và công bố trên trang điện tử https://dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở đăng ký, Hm88i.com Sòng bài trực tuyến thuốc biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị liên hệ với Văn phòng Cục (Tel: 04.37366483), Phòng Đăng ký thuốc (Tel: 04.37368258) hoặc cán bộ kỹ thuật của Viettel (Dương Xuân Linh, Tel: 097.258.4868; Vũ Thị Gương, Tel: 097.582.3927) để được hỗ trợ hoặc có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải quyết.

VĂN BẢN DẠNG WORD: 1178_QLD_DK_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

Dịch vụ công trực tuyến đăng ký thuốc

The post Công văn 1178/QLD-ĐK hướng dẫn triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

To: Registered units have drugs circulating in Vietnam

On 23 December, 2015, Health Minister issued Decision No. 5480/QD-BYT on the deployment of level 4 public services in the field of drug registration. Whereby, to carry out pilot online public services for drug registration in form of first registration for the period from 01/01/2016 to 12/31/2016, Drug Administration of Vietnam guides the deployment this service as follows:
I. Guiding some important steps when registering online drugs
1. Registering and getting online drug registration account
1.1. Conditions for getting the account for online drug registration (referred to as account)
Applicant in new drug registration dossiers which is registered the account. Legal document to provide when registering the account as follows:
– Certificate of eligibility for drug trading of Vietnamese applicants;
– License for establishing the representative office in Vietnam or License for operating in the field of drugs, medicinal materials in Vietnam (granted before 01.15.2015) of foreign applicants.
1.2. Registering account.
Applicants access the online drug registration system at “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” in the electronic page https://www.dav.gov.vn, fill in information form and upload on system the color scan from the original of “certificate of eligibility for drug trading” or “License for establishing the representative office in Vietnam”, or “License for operating in the field of drugs, medicinal materials in Vietnam” in accordance with the type of drug registration as the basis for approving the account by Drug Administration of Vietnam.
1.3. Giving account: within 02 days from receiving of the proposed information for granting the account on the system and accompanying legal documents, Division in charge of granting the account (Drug Administration) will approve the account, the system will send account information for login (including username, password) to email address of the registered representative. Where not approved, the system will automatically inform the reporter reason to know.
1.4. Units must one time-register before the first transaction and using account provided for implementing activities related to drug registration. In case of changing information in legal documents, applicant must perform to modify and upload on the system the scan of legal document like the first time register. To ensure the security, applicant required to change password before using the account to execute the transaction concerned.
2. The online drug registration dossier
The requirements on administrative dossier, technical dossier of online drug registration dossier comply with the provisions of Circular 44/2014/TT-BYT dated 11/24/2014 by Ministry of Health regulating drug registration and submitted as follow:
2.1. Online submitted dossier:
1) Application for registration, the cover page: online declaration according to the form prescribed in Circular 44/2014/TT-BYT.
2) The remaining dossiers: Load data in file format *.pdf, *.doc or *.jpeg up to online drug registration system.
2.2. Dossiers submitted directly (or by post) to Drug Administration together with the receipt code after filing online:
1) The legal documents, including: Application for registration (if the application does not use electronic signature and seal); CPP, GMP certificate; License for producing and trading pharmaceutical products; License for establishing the representative office; other legal documents (if any). Applicant does not have to submit legal paper documents granted by Ministry of Health (Drug Administration of Vietnam).
2) Drug sample.
Time for direct submission of dossier and drug sample: Applicant may file these in the period after online submission to prior to the completion of payment of registration fees as notified by system.
3. Paying appraisal fees for drug registration dossiers
After receiving online drug registration dossier, the system will automatically inform the registration fee and applicant must pay registration fee no later than 30 days from the end of the filing online. Receiving time of dossier is calculated starting from the date of completion of paying registration fee.
In the pilot stage, applicant can pay fees by bank transfer or directly at Drug Administration following current process.
4. Announcing the results of online drug registration.
Processing and settlement results of online drug registration public services announced for each dossier by Drug Administration when accessing the account of Applicant. Results of processing online drug registration dossier include the following documents:
1) Official letters of appraisal results
2) Decision granting the registration numbers, List of visa numbers attached to decision, Labels, Package Insert/Summary of Product Characteristics, Marketing Authorization (for drug granted registration number).
II. Implementation
1. Encourage the Applicant to register online drug. During the pilot implementation, units may choose to apply registration dossiers under both systems (complete paper or online submission) in different dossiers.
2. The paper and online submission system is considered independently under current regulations on drug registration. The evaluation results and granting registration numbers through the online drug registration system are granted in writing with electronic signature and seal granted by Cipher Commission of Government, these writing are as valid as the corresponding documents issued by the paper drug registration system.
3. The paper dossiers were submitted before the date of this guide are not converted to the electronic dossiers until the end of the pilot stage.
4. Drug Administration in collaboration with the software development unit has developed documentation and video guiding how to use the online public services system level 4. Recommend units download documentation at “hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” on electronic website https://www.dav.gov.vn. For implementation study.
5. The process of online drug registration dossier submission and the process of receiving, handling online registration dossier will be updated and published on the website https://www.dav.gov.vn by Drug Administration of Vietnam.

Drug Administration informs Applicants, Manufacturers to know and implement. In the course of implementation, if any difficulties or problems arise, please contact with Drug Administration Office (Tel: 04.37366483), Drug Registration Division (Tel: 04.37368258) or technical staff of Viettel (Duong Xuan Linh, Tel: 097.258.4868; Vu Thi Guong, Tel: 097.582.3927) for assistance or documents sent Drug Administration to promptly resolve.

Public services in the field of drug registration

The official letter 1178/QLD-ĐK about implementation guideline level 4 public services in the field of drug registration

To: Registered units have drugs circulating in Vietnam

On 23 December, 2015, Health Minister issued Decision No. 5480/QD-BYT on the deployment of level 4 public services in the field of drug registration. Whereby, to carry out pilot online public services for drug registration in form of first registration for the period from 01/01/2016 to 12/31/2016, Drug Administration of Vietnam guides the deployment this service as follows:
I. Guiding some important steps when registering online drugs:
1. Registering and getting online drug registration account
1.1. Conditions for getting the account for online drug registration (referred to as account)
Applicant in new drug registration dossiers which is registered the account. Legal document to provide when registering the account as follows:
– Certificate of eligibility for drug trading of Vietnamese applicants;
– License for establishing the representative office in Vietnam or License for operating in the field of drugs, medicinal materials in Vietnam (granted before 01.15.2015) of foreign applicants.
1.2. Registering account:
Applicants access the online drug registration system at “Hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” in the electronic page https://www.dav.gov.vn, fill in information form and upload on system the color scan from the original of “certificate of eligibility for drug trading” or “License for establishing the representative office in Vietnam”, or “License for operating in the field of drugs, medicinal materials in Vietnam” in accordance with the type of drug registration as the basis for approving the account by Drug Administration of Vietnam.
1.3. Giving account: within 02 days from receiving of the proposed information for granting the account on the system and accompanying legal documents, Division in charge of granting the account (Drug Administration) will approve the account, the system will send account information for login (including username, password) to email address of the registered representative. Where not approved, the system will automatically inform the reporter reason to know.
1.4. Units must one time-register before the first transaction and using account provided for implementing activities related to drug registration. In case of changing information in legal documents, applicant must perform to modify and upload on the system the scan of legal document like the first time register. To ensure the security, applicant required to change password before using the account to execute the transaction concerned.
2. The online drug registration dossier:
The requirements on administrative dossier, technical dossier of online drug registration dossier comply with the provisions of Circular 44/2014/TT-BYT dated 11/24/2014 by Ministry of Health regulating drug registration and submitted as follow:
2.1. Online submitted dossier:
1) Application for registration, the cover page: online declaration according to the form prescribed in Circular 44/2014/TT-BYT.
2) The remaining dossiers: Load data in file format *.pdf, *.doc or *.jpeg up to online drug registration system.
2.2. Dossiers submitted directly (or by post) to Drug Administration together with the receipt code after filing online:
1) The legal documents, including: Application for registration (if the application does not use electronic signature and seal); CPP, GMP certificate; License for producing and trading pharmaceutical products; License for establishing the representative office; other legal documents (if any). Applicant does not have to submit legal paper documents granted by Ministry of Health (Drug Administration of Vietnam).
2) Drug sample.
Time for direct submission of dossier and drug sample: Applicant may file these in the period after online submission to prior to the completion of payment of registration fees as notified by system.
3. Paying appraisal fees for drug registration dossiers
After receiving online drug registration dossier, the system will automatically inform the registration fee and applicant must pay registration fee no later than 30 days from the end of the filing online. Receiving time of dossier is calculated starting from the date of completion of paying registration fee.
In the pilot stage, applicant can pay fees by bank transfer or directly at Drug Administration following current process.
4. Announcing the results of online drug registration.
Processing and settlement results of online drug registration public services announced for each dossier by Drug Administration when accessing the account of Applicant. Results of processing online drug registration dossier include the following documents:
1) Official letters of appraisal results
2) Decision granting the registration numbers, List of visa numbers attached to decision, Labels, Package Insert/Summary of Product Characteristics, Marketing Authorization (for drug granted registration number).
II. Implementation
1. Encourage the Applicant to register online drug. During the pilot implementation, units may choose to apply registration dossiers under both systems (complete paper or online submission) in different dossiers.
2. The paper and online submission system is considered independently under current regulations on drug registration. The evaluation results and granting registration numbers through the online drug registration system are granted in writing with electronic signature and seal granted by Cipher Commission of Government, these writing are as valid as the corresponding documents issued by the paper drug registration system.
3. The paper dossiers were submitted before the date of this guide are not converted to the electronic dossiers until the end of the pilot stage.
4. Drug Administration in collaboration with the software development unit has developed documentation and video guiding how to use the online public services system level 4. Recommend units download documentation at “hệ thống tiếp nhận và xử lý thủ tục đăng ký thuốc” on electronic website https://www.dav.gov.vn. For implementation study.
5. The process of online drug registration dossier submission and the process of receiving, handling online registration dossier will be updated and published on the website https://www.dav.gov.vn by Drug Administration of Vietnam.

Drug Administration informs Applicants, Manufacturers to know and implement. In the course of implementation, if any difficulties or problems arise, please contact with Drug Administration Office (Tel: 04.37366483), Drug Registration Division (Tel: 04.37368258) or technical staff of Viettel (Duong Xuan Linh, Tel: 097.258.4868; Vu Thi Guong, Tel: 097.582.3927) for assistance or documents sent Drug Administration to promptly resolve.

Public services in the field of drug registration

The post The official letter 1178/QLD-ĐK about implementation guideline level 4 public services in the field of drug registration appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Kính gửi: Các cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc tại Việt Nam

Để triển khai dịch vụ xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mức độ 4 theo Hm88 link đăng nhập số 5496/QĐ-BYT, ngày 24/12/2015 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Cục Quản lý Dược hướng dẫn triển khai thí điểm dịch vụ này trong giai đoạn từ 01/01/2017 đến 31/03/2017, cụ thể như sau:
I. Hướng dẫn một số bước quan trọng khi đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến
1. Đăng ký và cấp tài khoản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến
1.1. Điều kiện để được cấp tài khoản
Cơ sở đứng tên đề nghị trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mới được đăng ký cấp tài khoản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến. Để được cấp tài khoản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trực tuyến, cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc phải cung cấp các tài liệu pháp lý sau:
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc còn hiệu lực đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của Việt Nam;
– Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam còn hiệu lực đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của nước ngoài.
1.2. Đăng ký tài khoản
1.2.1. Đối với các cơ sở đã có tài khoản tại Hệ thống cấp số tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến: Có thể sử dụng tài khoản này cho Hệ thống cấp số xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến.
1.2.2. Đối với cơ sở chưa có tài khoản tại Hệ thống cấp số tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến:
– Cơ sở đứng tên đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc truy cập vào hệ thống tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến tại mục “Hệ thống cấp số xác nhận nội dung quảng cáo thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn, thực hiện khai báo các thông tin theo mẫu và tải lên hệ thống bản scan màu từ bản gốc “Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc”, “Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam” để Cục Quản lý Dược làm cơ sở để phê duyệt tài khoản.
– Cơ sở phải đăng ký tài khoản 01 lần trước khi thực hiện lần đầu các giao dịch và sử dụng tài khoản được cung cấp để thực hiện các hoạt động liên quan đến đăng ký thông tin thuốc. Trường hợp có thay đổi các thông tin trong tài liệu pháp lý, cơ sở đăng ký quảng cáo thuốc phải thực hiện việc sửa đổi trên Hệ thống và tải bản scan tài liệu pháp lý lên Hệ thống như đã đăng ký tài khoản lần đầu.

1.3. Trình tự cấp tài khoản:
– Trong vòng 02 ngày kể từ khi nhận được thông tin khai báo đề nghị cấp tài khoản trên hệ thống và tài liệu pháp lý kèm theo, bộ phận cấp tài khoản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến – Cục Quản lý Dược sẽ phê duyệt tài khoản, Hệ thống sẽ gửi thông tin về tài khoản đăng nhập (gồm: tên đăng nhập, mật khẩu) vào địa chỉ email của người đại diện đăng ký. Trường hợp không được phê duyệt, Hệ thống sẽ tự động thông báo lý do để người khai báo biết.
– Để đảm bảo tính bảo mật, cơ sở đăng ký cần thay đổi mật khẩu đã được cấp sẵn trước khi sử dụng tài khoản để thực hiện các giao dịch liên quan.
– Cơ sở sau khi được cấp tài khoản phải có trách nhiệm quản lý tài khoản của mình.
2. Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến
Các yêu cầu về hồ sơ hành chính, nội dung quảng cáo thuốc của hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến thực hiện theo quy định của Chào mừng đến với Mh88 số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k và được nộp như sau:
2.1. Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc: Khai báo trực tuyến theo Phụ lục 1 quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 09/2015/TT-BYT.
2.2. Các phần hồ sơ còn lại: Tải dữ liệu theo fìle có định dạng *.pdf hoặc *.jpeg lên Hệ thống cấp số xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến.
Lưu ý:
– Để kết thúc được việc nộp hồ sơ, cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc cần tiến hành ký số vào các hồ sơ sau khi tải lên hệ thống.
3. Nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký thông tin thuốc
Sau khi hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến được nộp, Hệ thống sẽ tự động gửi phiếu báo thu có thông tin mức phí thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc phải nộp, cơ sở phải nộp phí đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc chậm nhất 30 ngày kể từ khi kết thúc nộp hồ sơ trực tuyến. Thời gian tiếp nhận hồ sơ được tính bắt đầu từ ngày hoàn thành thủ tục nộp phí đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
Trong giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc có thể nộp phí bằng cách chuyển khoản hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược theo quy trình hiện đang thực hiện.
4. Thông báo kết quả đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến
Quá trình xử lý và kết quả giải quyết dịch vụ công xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến được Cục Quản lý Dược thông báo theo từng hồ sơ khi truy cập vào tài khoản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến của cơ sở đề nghị. Kết quả xử lý hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến gồm có các tài liệu sau:
1) Các công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ khi hồ sơ chưa hợp lệ hoặc thông báo không xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
2) Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
II. Tổ chức thực hiện
1. Khuyến khích các cơ sở thực hiện đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến. Trong thời gian thực hiện thí điểm, các cơ sở có thể lựa chọn nộp hồ sơ đề nghị theo cả hai hệ thống (nộp hồ sơ bằng bản giấy hoặc nộp trực tuyến) ở các hồ sơ khác nhau.
2. Hai hệ thống nộp hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bằng bản giấy và nộp trực tuyến được xem xét độc lập theo quy định hiện hành về xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Kết quả thẩm định hồ sơ và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc qua hệ thống dịch vụ công xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến được trả bằng văn bản có ký chữ ký và đóng dấu điện tử do Ban Cơ yếu HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á cấp có giá trị như các tài liệu tương ứng được cấp khi đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo hệ thống nộp hồ sơ bằng bản giấy.
3. Các hồ sơ bản giấy đã nộp trước ngày có hướng dẫn này không chuyển đổi sang bản điện tử cho đến hết giai đoạn thí điểm.
4. Cục Quản lý Dược phối hợp cùng đơn vị phát triển phần mềm đã xây dựng tài liệu hướng dẫn sử dụng hệ thống xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến mức độ 4. Đề nghị các đơn vị tải tài liệu hướng dẫn tại mục “Hệ thống xác nhận nội dung quảng cáo thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn để nghiên cứu thực hiện.
5. Quy trình nộp hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến và quy trình tiếp nhận, xử lý hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trực tuyến của Cục Quản lý Dược sẽ được Cục Quản lý Dược cập nhật và công bố trên trang điện tử https://dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đợn vị liên hệ với Văn phòng Cục (Tel: 04.37366483), Phòng Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc (Tel: 04.38235812) hoặc cán bộ kỹ thuật của Viettel (Ngô Thị Nhung, Tel: 0168.2924.390; Tô Thị Vân Anh/Tel: 0168.809.9125) để được hỗ trợ hoặc có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải  quyết./.

Nơi nhận:

• Như trên;
• Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
• Các Thứ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k (để b/c);
• Cục Quân Y – Bộ QP, Cục Y tế – Bộ CA;
• Cục Y tế giao thông vận tải – Bộ GTVT;
• Tổng Cục Hải quan – Bộ Tài chính;
• Bảo hiểm XHVN;
• Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
• Các BV, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
• Tổng Công ty Dược VN;
• Hiệp hội SXKDD;
• TTĐT & Hỗ trợ DN, Tạp chí Dược & MP và Website Cục QLD;<^^
• Lưu: VT, TT.

KT. CỤC TRƯỞNG

PHÓ CỤC TRƯỞNG

NGUYỄN TẤT ĐẠT

VĂN BẢN GỐC: 26687_QLD_TT_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

Xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mức độ 4

The post Công văn 26687/QLD-TT hướng dẫn triển khai dịch vụ công xác nhận nội dung quảng cáo thuốc mức độ 4 appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký thông tin thuốc tại Việt Nam

Để triển khai dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc mức độ 4
theo Hm88 link đăng nhập số 5496/QĐ-BYT, ngày 24/12/2015 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Cục Quản lý dược hướng dẫn triển khai thí điểm dịch vụ này trong giai đoạn từ 15/09/2016 đến 31/12/2016, cụ thể như sau:
I. Hướng dẫn một số bước quan trọng khi đăng ký thông tin thuốc trực tuyến
1. Đăng ký và cấp tài khoản đăng ký thông tin thuốc trực tuyến
1.1. Điều kiện để được cấp tài khoản
Cơ sở đứng tên đăng ký trong hồ sơ đăng ký thông tin thuốc mới được đăng ký cấp tài khoản đăng ký thông tin thuốc trực tuyến. Để được cấp tài khoản đăng ký thông tin thuốc trực tuyến, cơ sở đăng ký thông tin thuốc phải cung cấp các tài liệu pháp lý sau:
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của Việt Nam;
– Giấy phép hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam còn hiệu lực đối với cơ sở đăng ký thông tin thuốc của nước ngoài.

1.2. Đăng ký tài khoản
– Cơ sở đứng tên đăng ký thông tin thuốc truy cập vào hệ thống tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến tại mục “Hệ thống cấp số tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc” trong trang điện tử , thực hiện khai báo các thông tin theo mẫu và tải lên hệ thống bản scan màu từ bản gốc “Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc”, “Giấy phép hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam” hoặc “Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam” để Cục Quản lý Dược làm cơ sở để phê duyệt tài khoản.
– Cơ sở phải đăng ký tài khoản 01 lần trước khi thực hiện lần đầu các giao dịch và sử dụng tài khoản được cung cấp để thực hiện các hoạt động liên quan đến đăng ký thông tin thuốc. Trường hợp có thay đổi các thông tin trong tài liệu pháp lý, cơ sở đăng ký thông tin thuốc phải thực hiện việc sửa đổi trên hệ thống và tải bản scan tài liệu pháp lý lên hệ thống như đã đăng ký tài khoản lần đầu.
1.3. Trình tự cấp tài khoản:
– Trong vòng 02 ngày kể từ khi nhận được thông tin khai báo đề nghị cấp tài khoản trên hệ thống và tài liệu pháp lý kèm theo, bộ phận cấp tài khoản đăng ký thông tin thuốc trực tuyến – Cục Quản lý dược sẽ phê duyệt tài khoản, hệ thống sẽ gửi thông tin về tài khoản đăng nhập (gồm: tên đăng nhập, mật khẩu) vào địa chỉ email của người đại diện đăng ký. Trường hợp không được phê duyệt, hệ thống sẽ tự động thông báo lý do để người khai báo biết.
– Để đảm bảo tính bảo mật, cơ sở đăng ký cần thay đổi mật khẩu đã được cấp sẵn trước khi sử dụng tài khoản để thực hiện các giao dịch liên quan.
– Cơ sở đăng ký thông tin thuốc phải có trách nhiệm quản lý tài khoản sau khi được cấp tài khoản.
2. Hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến
Các yêu cầu về hồ sơ hành chính, nội dung tài liệu thông tin thuốc của hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến thực hiện theo quy định của Chào mừng đến với Mh88 số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động thông tin thuốc và được nộp như sau:
2.1. Giấy đăng ký thông tin thuốc: Khai báo trực tuyến theo mẫu 3a-QC quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 13/2009/TT-BYT.
2.2. Các phần hồ sơ còn lại:
– Tải dữ liệu theo file có định dạng *.pdf hoặc *.jpeg lên hệ thống đăng ký thông tin thuốc trực tuyến.
– Để kết thúc được việc nộp hồ sơ, cơ sở đăng ký thông tin thuốc cần tiến hành ký số vào các hồ sơ sau khi tải lên hệ thống.
3. Nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký thông tin thuốc
Sau khi hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến được nộp, hệ thống sẽ tự động gửi phiếu báo thu có thông tin mức phí thẩm định hồ sơ đăng ký thông tin thuốc phải nộp, cơ sở phải nộp phí đăng ký thông tin thuốc thuốc chậm nhất 30 ngày kể từ khi kết thúc nộp hồ sơ trực tuyến. Thời gian tiếp nhận hồ sơ được tính bắt đầu từ ngày hoàn thành thủ tục nộp phí đăng ký thông tin thuốc.
Trong giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở đăng ký thông tin thuốc có thể nộp phí bằng cách chuyển khoản hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý dược theo quy trình hiện đang thực hiện.
4. Thông báo kết quả đăng ký thông tin thuốc trực tuyến
Quá trình xử lý và kết quả giải quyết dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến được Cục Quản lý dược thông báo theo từng hồ sơ khi truy cập vào tài khoản đăng ký thông tin thuốc trực tuyến của cơ sở đăng ký thông tin thuốc. Kết quả xử lý hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến gồm có các tài liệu sau:
1) Các công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ hoặc thông báo không tiếp nhận nội dung thông tin thuốc.
2) Giấy tiếp nhận nội dung thông tin thuốc.
II. Tổ chức thực hiện
1. Khuyến khích các cơ sở thực hiện đăng ký thông tin thuốc trực tuyến. Trong thời gian thực hiện thí điểm, các cơ sở có thể:
– Lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký theo cả hai hệ thống (nộp hồ sơ bằng bản giấy hoặc nộp trực tuyến) ở các hồ sơ khác nhau.
– Nộp hồ sơ bằng bản giấy khi chưa có chữ ký số để thực hiện nộp hồ sơ trực
tuyến.
2. Hai hệ thống nộp hồ sơ đăng ký thông tin thuốc bằng bản giấy và nộp trực tuyến được xem xét độc lập theo quy định hiện hành về tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc. Kết quả thẩm định hồ sơ đăng ký và cấp giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc qua hệ thống dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến được trả bằng văn bản có ký chữ ký và đóng dấu điện tử do Ban Cơ yếu HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á cấp có giá trị như các tài liệu tương ứng được cấp khi đăng ký thông tin thuốc theo hệ thống nộp hồ sơ bằng bản giấy.
3. Các hồ sơ bản giấy đã nộp trước ngày có hướng dẫn này không chuyển đổi sang bản điện tử cho đến hết giai đoạn thí điếm.
4. Cục Quản lý Dược phối hợp cùng đơn vị phát triển phần mềm đã xây dựng tài liệu hướng dẫn sử dụng hệ thống dịch vụ công tiếp nhận hô sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến mức độ 4. Đề nghị các đơn vị tải tài liệu hướng dẫn tại mục “Hệ thống cấp số tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc” trong trang điện tử https://dav.gov.vn. để nghiên cứu thực hiện.
5. Quy trình nộp hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến và quy trình tiếp nhận, xử lý hồ sơ đăng ký thông tin thuốc trực tuyến của Cục Quản lý Dược sẽ dược Cục Quản lý Dược cập nhật và công bố trên trang điện tử https://dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở đăng ký thông tin thuốc biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các đơn vị liên hệ với Văn phòng Cục (Tel: 04.37366483), Phòng Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc (Tel: 04.38235812) hoặc cán bộ kỹ thuật của Viettel (Dương Xuân Linh, Tel: 097.258.4868; Tô Thị Vân Anh, Tel: 0168.809.9125) để được hỗ trợ hoặc có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải quyết./.

Công văn 17804/QLD-KD hướng dẫn triển khai dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc mức độ 4

VĂN BẢN GỐC: 17804_QLD_TT_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

The post Công văn 17804/QLD-KD hướng dẫn triển khai dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ đăng ký thông tin thuốc mức độ 4 appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Hm88 link nhà cái

ÁP DỤNG CƠ CHẾ HẢI QUAN MỘT CỬA QUỐC GIA ĐỐI VỚI THỦ TỤC HÀNH CHÍNH NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;

Căn cứ Hm88 link đăng nhập số 48/2011/QĐ-TTg ngày 31 tháng 8 năm 2011 của Thủ tướng HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á về việc thí điểm thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia;

Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;

Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 liên tịch số 178/2015/TTLT-BTC-BNNPTNT-BTNMT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2015 của Bộ Tài chính, Bộ Nông nghiệp & Phát triển Nông thôn, Bộ Tài nguyên & Môi trường, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục quản lý Dược – Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;

Hm88 link nhà cái:
Điều 1. Áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính một cửa
1. Tên thủ tục hành chính:
Thủ tục Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (trừ các thuốc chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc) thực hiện theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
2. Kết quả thủ tục hành chính:
Hm88 link đăng nhập cấp số đăng ký và các văn bản liên quan đến thông tin thuốc trong quá trình lưu hành có chữ ký và con dấu của Cục Quản lý Dược – Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k trên hệ thống hải quan một cửa quốc gia có giá trị pháp lý tương đương với bản giấy và dược công bố công khai trên cổng thông tin điện tử quốc gia.

Điều 2. Địa điểm, cơ quan thực hiện, điều kiện tham gia
1. Địa điểm thực hiện: Trên toàn quốc
2. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính quy định tại Điều 1 Hm88 link đăng nhập này, bao gồm:
a) Cục Quản lý Dược và các đơn vị thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
b) Tổng cục Hải quan và Cục Hải quan trực thuộc Tổng cục Hải quan
3. Đối tượng và điều kiện tham gia cơ chế hải quan một cửa quốc gia:
a) Tất cả các doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện Chào mừng đến với Mh88 thuốc với phạm vi Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc được phép tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia.
b) Các đơn vị chưa tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia vẫn tiếp tục thực hiện việc Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc bằng cách sử dụng bản chính hoặc bản sao hợp lệ Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Hm88 link đăng nhập cấp số đăng ký lưu hành; các văn bản cho phép thay đổi, bổ sung, đính chính khác (nếu có) xuất trình trực tiếp khi làm thủ tục thông quan tại Hải quan cửa khẩu.

Điều 3. Lộ trình thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia
1. Thời gian thực hiện thí điểm cơ chế hải quan một cửa quốc gia áp dụng từ ngày 15/6/2016 đến hết ngày 31/12/2016.
2. Từ ngày 01/01/2017, tất cả các doanh nghiệp Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện theo cơ chế hải quan một cửa quốc gia.

Điều 4. Điều khoản thi hành
1. Hm88 link đăng nhập này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
2. Trường hợp xảy ra sự cố lỗi hệ thống trong quá trình áp dụng thủ tục hải quan một cửa, các cơ quan quy định tại Khoản 2 Điều 2 của Hm88 link đăng nhập này có trách nhiệm xử lý lô hàng Hm8803 kèo World Cup 2026 bảo đảm theo đúng thời gian quy định.
3. Cục trưởng Cục quản lý Dược, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Chánh Văn phòng Bộ, Trưởng các đơn vị thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Hm88 link đăng nhập này./.

Hm88 link đăng nhập 2660/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại việt nam

VĂN BẢN DẠNG WORD: 2660_QD_BYT_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

The post Hm88 link đăng nhập 2660/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính Hm8803 kèo World Cup 2026 thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại việt nam appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Hm88 link nhà cái

ÁP DỤNG CƠ CHẾ HẢI QUAN MỘT CỬA QUỐC GIA ĐỐI VỚI THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;

Căn cứ Hm88 link đăng nhập số 48/2011/QĐ-TTg ngày 31/8/2011 của Thủ tướng HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á về việc thí điểm thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia;

Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Hm88 link đăng nhập số 1738/QĐ-BYT ngày 08/5/2015 của Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến cấp độ 4 Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục quản lý dược;

Hm88 link nhà cái:

Điều 1. Áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026

1. Tên thủ tục hành chính:

Thủ tục cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026 thực hiện theo quy định tại Chào mừng đến với Mh88 số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k quy định về quản lý mỹ phẩm.

2. Kết quả thủ tục hành chính:

Văn bản cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026 là bản điện tử có chữ ký và con dấu số của Cục quản lý dược (Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k) ứng dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia có giá trị pháp lý tương đương bản giấy và được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử quốc gia.

Điều 2. Địa điểm, cơ quan thực hiện, điều kiện tham gia

1. Địa điểm thực hiện: Trên toàn quốc
2. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính quy định tại Điều 1 Hm88 link đăng nhập này, bao gồm:
a) Cục quản lý dược và các đơn vị thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;
b) Tổng cục Hải quan và Cục Hải quan trực thuộc Tổng cục Hải quan
3. Đối tượng và điều kiện tham gia cơ chế hải quan một cửa quốc gia:
a) Tất cả các tổ chức, cá nhân Chào mừng đến với Mh88, Hm8803 kèo World Cup 2026 mỹ phẩm đều có thể tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia.
b) Các tổ chức, cá nhân chưa tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia vẫn tiếp tục thực hiện công bố mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026 trên Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k.
Điều 3. Lộ trình thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia
1. Thời gian thực hiện thí điểm cơ chế hải quan một cửa quốc gia áp dụng từ ngày 15/6/2016 đến hết ngày 31/12/2016. Danh sách các tổ chức, cá nhân thực hiện thí điểm cơ chế hải quan một cửa quốc gia do Cục quản lý dược công bố.
2. Từ ngày 01/01/2017, Tất cả các tổ chức, cá nhân chỉ thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026 và nhận kết quả công bố theo cơ chế hải quan một cửa quốc gia.
Điều 4. Điều khoản thi hành
1. Hm88 link đăng nhập này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
2. Trường hợp xảy ra sự cố lỗi hệ thống áp dụng thí điểm thủ tục hải quan một cửa, các cơ quan quy định tại Khoản 2 Điều 2 của Hm88 link đăng nhập này có trách nhiệm xử lý lô hàng Hm8803 kèo World Cup 2026 bảo đảm theo đúng thời gian quy định.
3. Cục trưởng Cục quản lý dược, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Chánh Văn phòng Bộ, Trưởng các đơn vị thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Hm88 link đăng nhập này./.

Hm88 link đăng nhập 2659/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026

VĂN BẢN DẠNG WORD: 2659_QD_BYT_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

The post Hm88 link đăng nhập 2659/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Hm8803 kèo World Cup 2026 appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.