Sơ lược về Dược thư quốc gia Việt Nam

Cuốn Dược thư quốc gia Việt Nam được biên soạn và hoàn thành trong 4 năm (1998-2002) dưới sự hỗ trợ của Cơ quan hợp tác và phát triển quốc tế Thụy Ðiển (Sida), sự chỉ đạo của lãnh đạo Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, với sự cộng tác nhiệt tình của các chuyên gia hàng đầu về y và dược. Cho đến nay Dược thư quốc gia Việt Nam đã có vài lần chỉnh sửa và tái bản.

Dược thư quốc gia Việt Nam 2022 xuất bản lần ba

Ngày 23/12/2022 Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k ra quyết định Ban hành Dược thư quốc gia Việt Nam, lần xuất bản thứ ba, bao gồm 743 chuyên luận thuốc và 25 chuyên luận hướng dẫn chung. Trong lần xuất bản này, đã bổ sung 100 chuyên luận thuốc mới, đồng thời rút bỏ 46 chuyên luận về những thuốc hiện nay trong nước không còn số đăng ký lưu hành và trên thế giới không còn hoặc rất ít được sử dụng.

Khái quát nội dung Dược thư quốc gia Việt Nam 2022

Có khoảng 500 dược chất trong số 900 dược chất trong hơn 10.000 dược phẩm đang lưu hành trên thị trường Việt Nam đã được trình bày trong cuốn Dược thư quốc gia, bao gồm: thuốc thiết yếu và một số thuốc chuyên khoa.

Dược thư quốc gia Việt Nam được chia thành ba phần:

• Phần một: Các chuyên luận chung như sử dụng hợp lý thuốc kháng sinh, thuốc chống động kinh, nguyên tắc sử dụng thuốc ở trẻ em…
• Phần hai: Các chuyên luận của 500 dược chất được trình bày theo thứ tự bảng chữ cái và theo tên gốc (tên chung quốc tế). Mỗi chuyên luận đều được trình bày theo một bố cục thống nhất.
• Phần ba: Các phụ lục bao gồm: Bảng xác định diện tích bề mặt thân thể người từ chiều cao và cân nặng; phân loại các thuốc trong Dược thư quốc gia theo mã phân loại điều trị – giải phẫu – hóa học (ATC).

Các thông tin cung cấp trong Dược thư quốc gia Việt Nam được tác giả tham khảo, phân tích từ các giáo án về dược lý, các tài liệu hướng dẫn dùng thuốc và phác đồ điều trị chuẩn của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k và Tổ chức y tế thế giới, cũng như các nguồn tài liệu đáng tin cậy nhằm đảm bảo tính khoa học chính xác, cập nhật và thực tiễn.

Link tra cứu Dược thư quốc gia Việt Nam mới nhất

Tra cứu MIỄN PHÍ và tải bản pdf Dược thư quốc gia Việt Nam xuất bản năm 2022 tái bản lần 3 online:

The post Tra cứu Dược thư quốc gia online 2022 xuất bản lần thứ 3 PDF appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

British National Formulary (BNF) là gì?

BNF (Dược thư Quốc gia Anh) là ấn phẩm chung của Hiệp hội Y khoa Anh và Hiệp hội Dược phẩm Hoàng gia. Các ấn phẩm của Dược thư Quốc gia Anh phản ánh các phương pháp thực hành tốt nhất hiện nay cũng như các hướng dẫn pháp lý và chuyên môn liên quan đến việc sử dụng thuốc.

Dược thư quốc gia Anh (BNF) cung cấp các thông tin thực tế, dựa trên bằng chứng dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe kê đơn, phân phối và quản lý thuốc.
BNF cho trẻ em (BNFC) là một ấn phẩm chung của Hiệp hội Y khoa Anh, Hiệp hội Dược phẩm Hoàng gia kết hợp với Trường Cao đẳng Nhi khoa và Sức khỏe Trẻ em Hoàng gia và Nhóm Dược sĩ Trẻ sơ sinh và Nhi khoa.

BNFC chi trả việc sử dụng thuốc ở trẻ em từ trẻ sơ sinh đến dưới 18 tuổi.

BNF và BNFC chủ yếu được sử dụng bởi các bác sĩ, dược sĩ, y tá và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Các ấn phẩm của BNF cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe thông tin cập nhật về việc sử dụng thuốc được kê đơn ở Anh và được sử dụng để hỗ trợ các quyết định kê đơn.

Lịch sử phát triển

Năm 1939, Bộ trưởng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k đã yêu cầu ủy ban đưa ra một ấn phẩm cung cấp thông tin thuốc cần thiết để đáp ứng điều trị thông thường. Sau khi chiến tranh kết thúc, Hiệp hội Dược phẩm Hoàng gia và Hiệp hội Y khoa Anh muốn tiếp tục phát triển để xây dựng công thức sử dụng thuốc chung và BNF đã được ra đời.

Ấn bản đầu tiên được xuất bản vào năm 1949 và mới các ấn bản xuất hiện sau đó khoảng ba năm một lần cho đến năm 1976.

Ấn bản đầu tiên có tên gọi là Danh mục thuốc Quốc gia. Phiên bản thứ năm sau đó được đổi tên thành Danh mục Công thức Quốc gia Anh (vào năm 1957).

Sau đó, vào năm 1981, một phiên bản sửa đổi mới được ra mắt, kể từ đây, cứ 6 tháng 1 lần, Dược thư Quốc gia Anh sẽ được xuất bản, với mẫu bìa thay đổi cho từng lần xuất bản.

Các ấn bản mới được xuất bản vào tháng 3 và tháng 9 hàng năm. Ấn bản hiện tại là 86, được xuất bản vào tháng 9 năm 2023.

Dược thư Quốc gia Anh dành cho trẻ em được xuất bản lần đầu tiên vào tháng 9/2005, sau đó, hàng năm sẽ có một cuốn sách mới được xuất bản.

Hiện nay, các ấn phẩm của BNF được sử dụng bởi nhiều chuyên gia trên khắp thế giới, Dược thư Quốc gia Anh cũng được dịch sang nhiều ngôn ngữ bao gồm Tây Ba Nha, Ba Lan, Ý và tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.

Nội dung của Dược thư Quốc gia Anh

BNF được chia thành các chương và mỗi loại thuốc đều có ‘chuyên khảo về thuốc’ riêng, cung cấp các chi tiết sau:

• Chỉ định và liều lượng.
• Chống chỉ định.
• Cảnh báo.
• Tương tác.
• Phản ứng phụ.
• Thông tin sử dụng khi mang thai và cho con bú.
• Thông tin sử dụng cho bệnh nhân suy thận và gan khi thích hợp.
• Hướng dẫn quản lý.
• Lời khuyên của bệnh nhân và người chăm sóc.
• Các dạng thuốc, ví dụ như thuốc có sẵn dưới dạng viên nén, viên nang, dạng tiêm tĩnh mạch.

Quá trình tạo nội dung

Các ấn phẩm của Dược thư Quốc gia Anh tuân thủ theo quy trình nghiêm ngặt, đảm bảo thông tin chính xác, mang tính cập nhật và đáp ứng nhu cầu hiện tại.

Quy trình xuất bản các ấn phẩm của BNF cũng được Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2015 công nhận bao gồm quản lý, xử lý, xác nhận thông tin thuốc.

Mục lục của các ấn phẩm Dược thư Quốc gia Anh

Lời nói đầu.

Sự nhìn nhận.

Các ấn phẩm BNF được xây dựng như thế nào.

Cách sử dụng BNF.

Thông báo thay đổi.

Hướng dẫn kê Đăng Ký HM88.COM +88k.

Đơn thuốc.

Danh mục thuốc khẩn cấp.

Thuốc được kiểm soát và đặc biệt, danh mục thuốc gây nghiện.

Phản ứng không mong muốn do sử dụng thuốc.

Truyền thuốc theo đường tĩnh mạch.

Tối ưu việc sử dụng thuốc trong điều trị.

Biện pháp quản lý việc sử dụng kháng sinh.

Sử dụng thuốc cho trẻ nhỏ.

Sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan.

Sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt.

Sử dụng thuốc cho bệnh nhân lớn tuổi.

Các chất cấm trong thể thao.

Sử dụng thuốc trong nhi khoa.

Những lưu ý

Hệ tiêu hóa.

Hệ tim mạch.

Hệ hô hấp.

Hệ thần kinh.

Nhiễm trùng.

Hệ thống nội tiết.

Hệ thống sinh dục.

Bệnh ác tính.

Máu và dinh dưỡng.

Hệ thống cơ xương.

Mắt.

Tai, mũi và hầu họng.

Da.

Vắc-xin.

Gây tê.

Xử trí ngộ độc.

Các bên liên quan trong việc Hm88i.com Sòng bài trực tuyến ấn phẩm Dược thư Quốc gia Anh (BNF)

Ủy ban quản lý Hm8803 hiện đang mở

BNF được Hm88i.com Sòng bài trực tuyến dưới thẩm quyền của Ủy ban Công thức Hỗn hợp (JFC), chịu trách nhiệm giám sát nội dung của BNF. BNF cho Trẻ em được xuất bản dưới sự ủy quyền của Ủy ban Danh mục Thuốc Nhi khoa (PFC), chịu trách nhiệm giám sát nội dung của BNF cho Trẻ em. Cả hai ủy ban đều bao gồm các đại diện dược, y tế, điều dưỡng và giáo dân, cũng như đại diện từ các sở y tế Vương quốc Anh, các nhà cung cấp hướng dẫn quốc gia và Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe (MHRA), như được xác định trong lệnh thường trực từ các ủy ban này.

Tư cách thành viên này đảm bảo một nhóm đa dạng các bên liên quan tham gia vào việc tạo nội dung, cả từ quan điểm chuyên môn (theo nhiều chuyên gia y tế có liên quan) và từ bối cảnh chăm sóc sức khỏe rộng hơn (bằng cách bao gồm các cơ quan chức năng khác nhau liên quan đến việc sử dụng thuốc ở Vương quốc Anh) . Bệnh nhân cũng được đại diện bởi các thành viên trong ủy ban.

Nhóm Tư vấn Y tá kê đơn (NPAG) giám sát Danh mục thuốc dành cho Y tá kê đơn, một tập hợp con nội dung BNF dành cho Y tá kê đơn hành nghề cộng đồng. NPAG bao gồm đại diện từ các tổ chức như Đại học Điều dưỡng Hoàng gia, Hiệp hội các bác sĩ cộng đồng và Y tế, Hội đồng Điều dưỡng và Hộ sinh, và các sở y tế Vương quốc Anh, bên cạnh các y tá kê đơn hành nghề từ các chuyên ngành khác nhau.

Nhóm Tư vấn Nha khoa (DAG) bao gồm đại diện của Hiệp hội Nha khoa Anh và các sở y tế Vương quốc Anh, cùng các nha sĩ hành nghề từ các chuyên khoa khác nhau, giám sát việc chuẩn bị lời khuyên trong Ấn phẩm BNF về quản lý thuốc đối với các tình trạng răng miệng, đồng thời tư vấn cho sức khỏe Vương quốc Anh các bộ trưởng trong danh sách các chế phẩm (có trong Ấn phẩm BNF) có thể được bác sĩ nha khoa kê toa.

Các thành viên của JFC, NPAG và DAG được liệt kê trong BNF. Các thành viên của PFC, NPAG và DAG được liệt kê trong BNF dành cho trẻ em.

Lời khuyên chuyên gia

BNF Publications kêu gọi đại diện từ các nhóm chuyên gia (chẳng hạn như các trường cao đẳng hoàng gia và các hiệp hội chuyên gia) tư vấn về nội dung của các ấn phẩm. Các cố vấn chuyên môn (bao gồm bác sĩ, dược sĩ, y tá và nha sĩ) được tư vấn để có được lời khuyên độc lập trong lĩnh vực chuyên môn của họ. Những cá nhân và nhóm này được liệt kê trong phần cảm ơn trong BNF và BNF for Children.

Nhận xét

Các ấn phẩm của BNF nhận được nhiều thư từ từ những người dùng dựa trên thực tiễn, được phản hồi lại để đánh giá nội dung.

Quan điểm của bệnh nhân

Quan điểm của bệnh nhân được kết hợp trực tiếp và gián tiếp vào nội dung của Ấn phẩm BNF. Phần lớn nội dung của các Ấn phẩm BNF được biên soạn để các chuyên gia y tế sử dụng và đối với nội dung này, thông tin đầu vào trực tiếp được thực hiện thông qua đại diện của giáo dân trên JFC và PFC, cũng như thông qua đánh giá ngang hàng mở về nội dung. Ngoài ra, BNF Publications đánh giá và kết hợp hướng dẫn trong nước và quốc tế, phần lớn trong số đó có tính đến quan điểm của bệnh nhân và đại diện người dùng trong quá trình phát triển. Do đó, nội dung của Ấn phẩm BNF cũng gián tiếp phản ánh quan điểm của bệnh nhân từ góc độ của tài liệu nguồn. Nội dung duy nhất của Ấn phẩm BNF nhắm trực tiếp đến bệnh nhân là các cảnh báo Thận trọng và Tư vấn xuất hiện trên nhãn thuốc được phân phát cho bệnh nhân. Tất cả các nhãn này đều được bệnh nhân kiểm tra trong quá trình phát triển.

The post Free Download Dược thư Quốc gia Anh (BNF) – British National Formulary appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Dược thư quốc gia Việt Nam ra đời lần đầu tiên năm 2002 do Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k biên soạn và ban hành với sự hỗ trợ của Cơ quan hợp tác và phát triển quốc tế Thụy Điển. Bộ sách bao gồm 500 chuyên luận thuốc gốc và 20 chuyên luận chung. Năm 2007, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k tiếp tục ban hành Bản bổ sung với 100 chuyên luận thuốc. Sau hơn mười năm ban hành và áp dụng, Dược thư quốc gia Việt Nam đã trở thành cẩm nang trong công việc hàng ngày của thầy thuốc và cán bộ y tế, là tài liệu tham chiếu quan trọng cho các hoạt động liên quan đến sử dụng thuốc tại các bệnh viện và các cơ sở y – dược trong toàn quốc.

Hoạt động biên soạn Dược thư quốc gia Việt Nam đã trở thành công việc thường xuyên của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k. Từ năm 2009, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k tiếp tục cập nhật và biên soạn mới các chuyên luận Dược thư quốc gia Việt Nam.

Năm 2011, Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k ban hành cuốn Dược thư quốc gia Việt Nam 2, tập I với 150 chuyên luận thuốc được sửa đổi, bổ sung cập nhật và 10 chuyên luận thuốc mới.

Từ năm 2012 đến nay, hoạt động biên soạn Dược thư quốc gia đã đạt được những thành quả đáng kể, Hội đồng Dược thư quốc gia đã hoàn thành việc sửa đổi, bổ sung cập nhật 450 chuyên luận thuốc, biên soạn mới 90 chuyên luận thuốc gốc và 24 chuyên luận chung. Các chuyên luận thuốc được biên soạn theo một quy trình chặt chẽ, khoa học bởi các chuyên gia có trình độ chuyên môn, có kiến thức y dược sâu rộng và với tinh thần trách nhiệm cao.

Trong lần xuất bản này, các chuyên luận thuốc của cuốn Dược thư quốc gia Việt Nam 2, tập I được tập hợp cùng với 540 chuyên luận mới biên soạn tạo thành bộ Dược thư quốc gia Việt Nam lần xuất bản thứ hai bao gồm 700 chuyên luận thuốc và 24 chuyên luận chung, giúp cán bộ y tế dễ tra cứu và sử dụng.

(Trích Lời nói đầu Dược thư quốc gia Việt Nam 2)

Link tải file pdf:

[sociallocker id=7424]

Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi – Dược thư Quốc gia Việt Nam 2 – 2015

Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi – Dược thư Quốc gia Việt Nam 2 – Tuyến cơ sở

[/sociallocker]

Mọi trích dẫn lại thông tin xin vui lòng ghi rõ nguồn: Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post DƯỢC THƯ QUỐC GIA VIỆT NAM 2 (2015) appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Bạn đọc có thể tra cứu và tải về PDF Dược Điển Anh 2025 mới nhất .

Giới thiệu

Dược điển Anh đầu tiên được xuất bản vào năm 1864. Nó được biên soạn bởi một ủy ban bao gồm các thành viên của hội đồng và được chia thành ba tiểu ban làm việc riêng biệt ở London, Edinburgh và Dublin. Một phần quan trọng của dược điển bao gồm các phụ lục trong đó trình bày các phương pháp thử nghiệm chung. Việc sửa đổi phần này chủ yếu được thực hiện bởi các ủy ban về phương pháp phân tích chung và xét nghiệm sinh học, trong khi phần thứ ba đề cập đến thuốc thử và cung cấp thông số kỹ thuật cho phần lớn các chất và vật liệu được sử dụng trong các thử nghiệm và xét nghiệm, theo đó các tiêu chuẩn của dược điển sẽ được thực hiện. phụ thuộc. Lợi ích của việc phát hành một phụ lục là bao gồm các sửa đổi đối với các chuyên khảo đã có trong dược điển. Trong các dược điển trước đây của Anh, các chuyên khảo tập trung nhiều hơn vào các giai đoạn chuẩn bị của các loại thuốc được mô tả trong đó hơn là việc kiểm tra sản phẩm cuối cùng. Danh tính và chất lượng của các thành phần đã được xác định rõ ràng, tỷ lệ pha trộn của chúng đã được cố định và quy trình bào chế dược phẩm được mô tả cẩn thận. Ủy ban hiện nhằm mục đích cung cấp các thông số kỹ thuật áp dụng cho thuốc tại thời điểm chúng được giao cho bệnh nhân.

Lịch sử và các ấn bản của Dược điển Anh

Dược điển Anh được xuất bản thay mặt cho Bộ trưởng Y tế Vương quốc Anh; theo khuyến nghị của Ủy ban Thuốc cho Con người.

Vào năm 1864, Dược điển Anh đầu tiên được xuất bản bằng cách kết hợp ba Dược điển cũ và có uy tín là Dược điển Londinensis (1618), Dược điển Edinburgh (1699) và Dược điển Dublin (1807). Các ấn bản và phụ lục mới được phát hành nhanh chóng. Ấn bản thứ 2 được phát hành vào năm 1867. Ấn bản thứ 3 và thứ 4 được xuất bản lần lượt vào năm 1885 và 1898. Phụ lục của phiên bản thứ 2 và thứ 3 được phát hành lần lượt vào năm 1874 và 1890.

Các phần riêng biệt như pha chế các hợp chất được đưa vào Dược điển Anh năm 1864. Theo thông lệ của một số Dược điển khác trong ấn bản Dược điển Anh này, nội dung đã được sắp xếp theo thứ tự bảng chữ cái. Một lỗ hổng trong việc sửa đổi đã xuất hiện muộn hơn ấn bản tiếp theo của Dược điển Anh cho đến tận năm 1914.

Ở Anh, người ta nhận ra rằng độ phức tạp về mặt kỹ thuật của các thông số kỹ thuật của thuốc ngày càng tăng và cần có một kiểu thiết lập khác để chuẩn bị Dược điển sau khi Dược điển Anh xuất bản 1914. Do đó, ấn bản tiếp theo được xuất bản vào năm 1928 và 1932. Sau đó, sau ủy ban được đề nghị sửa đổi Dược điển Anh mười năm một lần .

Một loạt các tài liệu chẩn đoán đã được đưa vào bản sửa đổi năm 1932. Một bổ sung quan trọng là đưa vào các tiêu chuẩn và xét nghiệm kháng độc tố và insulin. Bảy phụ lục bao gồm thời gian tạm thời từ năm 1932 đến ấn bản tiếp theo năm 1948. Trong ấn bản năm 1948 này (lần thứ 7), đối với các chất mới được đưa vào y học, tên gốc đã được cung cấp. Các phương pháp phân tích như thử nghiệm độ rã của viên nén và phương pháp khử trùng được mở rộng. Nhiều chuyên khảo mới liên quan đến hormone giới tính và penicillin đã được đưa vào. Do sự phát triển nhanh chóng của tiến bộ dược phẩm vào thời điểm này, người ta đã quyết định rằng khoảng cách bình thường giữa các lần xuất bản mới là năm thay vì mười năm.

Ấn bản tiếp theo được phát hành vào năm 1953. Trong ấn bản Dược điển Anh này, tên thuốc và chế phẩm được viết bằng tiếng Anh thay vì tiếng Latin. Tiêu đề tiếng Latin viết tắt được giữ lại làm từ đồng nghĩa. Viên nang, được cấu thành như một nhóm công thức mới và các phương pháp cấy ghép hormone giới tính cũng như các tiêu chuẩn của chúng cũng được mô tả trong ấn bản này. Ấn bản lần thứ 9 (1958) có 160 chuyên khảo mới. Phân tích quang phổ và bao gồm các loại thuốc an thần là những tính năng khác của phiên bản này. Ấn bản thứ mười tiếp theo được xuất bản vào năm 1963.

Nhiệm vụ của Ủy ban Dược điển Anh được xác định rõ ràng trong Đơn đặt hàng thuốc năm 1970. Ấn bản đầu tiên của Dược điển Anh được chuẩn bị nghiêm ngặt theo các quy định của Đạo luật Thuốc là ấn bản thứ mười ba được xuất bản vào năm 1980. Do sự mở rộng thông tin về thuốc sau này Dược điển Anh được quyết định xuất bản thành hai tập.

Tiêu chuẩn có thẩm quyền về chất lượng của nhiều chế phẩm và vật phẩm được sử dụng trong y học và dược phẩm trong khoảng 130 năm đã được đưa ra trong ấn bản năm 1993 của Dược điển Anh. Để thuận tiện cho người sử dụng, ấn bản này hợp nhất và mở rộng ấn bản 1988 với các phụ lục năm 1989, 1991 và 1992. Hơn nữa, các chuyên khảo của Dược điển Châu Âu cũng được đưa vào ấn bản đặc biệt này.

Dược điển Anh 2025 – British Pharmacopoeia 2025 (BP 2025) được xây dựng bởi Ủy ban Dược điển Anh, với sự hợp tác của các nhóm chuyên gia cố vấn. Ấn bản này thay thế cho BP 2024 và chính thức có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2025. BP 2025 tiếp tục là bộ tiêu chuẩn toàn diện, chứa khoảng 4.000 chuyên luận cho các hoạt chất, chế phẩm và vật phẩm y tế.

Ấn bản 2025 mang đến nhiều cập nhật quan trọng về chuyên luận. Cụ thể, BP 2025 bổ sung 14 chuyên luận BP mới và 32 chuyên luận mới từ Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.). Các chuyên luận BP mới đáng chú ý bao gồm tiêu chuẩn cho Paracetamol Infusion (Thuốc tiêm truyền Paracetamol) và Paracetamol Oral Solution (Dung dịch uống Paracetamol). Đồng thời, 105 chuyên luận BP hiện hành cũng đã được sửa đổi để phù hợp với các tiêu chuẩn và phương pháp hiện tại.

Ngoài ra, BP 2025 còn cung cấp chuyên luận mới về Solifenacin Oral Suspension đi kèm với một nghiên cứu điển hình. Thông tin bổ sung này minh họa cách người dùng có thể điều chỉnh phương pháp phân tích để giảm thời gian chạy và lượng dung môi sử dụng, từ đó áp dụng hiệu quả các nguyên tắc chất lượng. Các tài liệu tham khảo về BPCRS mới cũng được cập nhật.

Cách sử dụng

BP là bộ sưu tập toàn diện duy nhất các tiêu chuẩn chính thức có thẩm quyền dành cho các dược phẩm và sản phẩm thuốc của Vương quốc Anh. Nó chứa tất cả các văn bản và chuyên khảo của Dược điển Châu Âu (được gắn biển hiệu với một chuỗi các ngôi sao), cũng như các tiêu chuẩn quốc gia do BP phát triển.

Hướng dẫn này được thiết kế để giúp bạn làm quen hơn với các yêu cầu của BP, nơi tìm các loại thông tin khác nhau và cách áp dụng chuyên khảo về chuẩn bị theo công thức.

Nếu sản phẩm thuốc được cấp phép ở quốc gia nơi BP là tiêu chuẩn hợp pháp:

• Sản phẩm phải có khả năng tuân thủ các yêu cầu của BP bất cứ lúc nào trong suốt thời hạn sử dụng.
• Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn của BP bất kể việc tuân thủ BP có được tuyên bố hay không hoặc nó không được gọi bằng tên ở đầu chuyên khảo.

Để một sản phẩm thuốc tuân thủ chuyên khảo của BP:

• Chuyên khảo có hiệu lực tại thời điểm Hm88i.com Sòng bài trực tuyến sản phẩm phải được áp dụng, ví dụ BP 2019 có hiệu lực Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ từ ngày 01/01/2019 đến ngày 31/12/2019. Ngày có hiệu lực có thể được tìm thấy trong phần Giới thiệu của BP.
• Tất cả các thành phần (thuốc và tá dược) được sử dụng để tạo ra sản phẩm phải tuân thủ BP hoặc Ph. Eur đã được công bố. chuyên khảo về các chất đó.
• Sản phẩm phải tuân thủ các chuyên khảo chung có liên quan.
• Sản phẩm phải tuân thủ các yêu cầu của chuyên khảo đối với chế phẩm có công thức.

Nội dung

Giới thiệu

Phần Giới thiệu của Dược điển Anh 2025 – British Pharmacopoeia 2025 là lời mở đầu, là tuyên bố chính thức về hiệu lực pháp lý, phạm vi áp dụng, các cập nhật kỹ thuật quan trọng nhất của ấn phẩm và giới thiệu ngắn gọn về số lượng và loại chuyên luận mới được thêm vào.

Volumes I & II: Dược chất

Tập 1 và 2 bao gồm các chuyên luận đơn lẻ về Dược chất. Các chuyên luận này thiết lập các tiêu chuẩn bắt buộc về danh pháp, cấu trúc hóa học, yêu cầu về chất lượng, và phương pháp thử nghiệm chi tiết (như định tính, độ tinh khiết, và định lượng) cho từng chất hóa học riêng biệt. Nội dung được sắp xếp theo thứ tự bảng chữ cái để thuận tiện tra cứu.

Volume III: Chế phẩm

Tập III tập trung vào các tiêu chuẩn chất lượng cho Sản phẩm thuốc hoàn chỉnh. Tập 3 được chia thành hai phần. Phần đầu là Chuyên luận chung áp dụng cho một dạng bào chế chung (Viên nén, Thuốc tiêm). Tiếp theo là Chuyên luận cụ thể (Specific Monographs), thiết lập tiêu chuẩn chi tiết cho từng sản phẩm thuốc cụ thể (một loại thuốc viên hoặc dung dịch uống với thành phần xác định).

Volume IV: Dược liệu và Chế phẩm Đặc biệt

Tập 4 bao gồm tiêu chuẩn cho Dược liệu và Chế phẩm Dược liệu (Herbal Drugs), cũng như các sản phẩm có nguồn gốc sinh học phức tạp như Sản phẩm từ Máu (Blood-related Products) và Sản phẩm Miễn dịch (Immunological Products – ví dụ: vaccine). Ngoài ra, Tập 4 còn quy định tiêu chuẩn cho Chế phẩm Phóng xạ (Radiopharmaceutical Preparations) và Vật liệu Phẫu thuật (Surgical Materials).

Volume V: Phổ hồng ngoại tham chiếu và phụ lục

Tập 5 cung cấp phần Infrared Reference Spectra (Phổ hồng ngoại tham chiếu) chứa các dữ liệu chuẩn dùng để định tính hóa chất. Phần Appendices (Phụ lục) là một phần quan trọng, mô tả chi tiết các Phương pháp Phân tích Chung (General Methods of Analysis), bao gồm các phép thử vật lý, hóa học, và sinh học, cũng như danh mục các thuốc thử và dung dịch chuẩn cần thiết.

Phạm vi hoạt động

Được sử dụng ở hơn 100 quốc gia.

Tạo thành một phần vốn có của Link truy cập HM88 không chặn, tặng tân thủ về thuốc đã được thiết lập ở các quốc gia Khối thịnh vượng chung.

Cung cấp lời khuyên chuyên môn cho Dược điển Châu Âu và đóng một vai trò quan trọng trong quá trình thiết lập tiêu chuẩn ở Châu Âu.

Cung cấp lời khuyên chuyên môn cho Tổ chức Y tế Thế giới.

Có mối liên kết chặt chẽ với các dược điển hàng đầu thế giới, đảm bảo chất lượng thuốc luôn được đặt lên hàng đầu trong các cuộc thảo luận quốc tế.

Tải miễn phí Dược điển Anh 2025 PDF – British Pharmacopoeia 2025

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2025 – Dược điển Anh 2025 phần Medicinal Substances .

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2025 – Dược điển Anh 2025 phần Formulated Preparations: Specific Monographs .

Tải miễn phí Dược điển Anh 2023 PDF – British Pharmacopoeia 2023

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2023 – Dược điển Anh 2023 chuyên luận từ A – G tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2023 – Dược điển Anh 2023 chuyên luận từ H – L tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2023 – Dược điển Anh 2023 chuyên luận từ M – Z tại đây.

Tải miễn phí Dược điển Anh 2022 PDF – British Pharmacopoeia 2022

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2022 – Dược điển Anh 2022 tập 1 .

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2022 – Dược điển Anh 2022 tập 2 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2022 – Dược điển Anh 2022 tập 3 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2022 – Dược điển Anh 2022 tập 4 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2022 – Dược điển Anh 2022 tập 5 tại đây.

Tải miễn phí Dược điển Anh 2020 PDF – British Pharmacopoeia 2020

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2020 – Dược điển Anh 2020 tập 1 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2020 – Dược điển Anh 2020 tập 2 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2020 – Dược điển Anh 2020 tập 3 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2020 – Dược điển Anh 2020 tập 4 tại đây.

Free Download PDf British Pharmacopoeia 2020 – Dược điển Anh 2020 tập 5 tại đây.

Tải miễn phí Dược điển Anh 2016 PDF – British Pharmacopoeia 2016

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2016 – Dược điển Anh 2016 tập 1 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2016 – Dược điển Anh 2016 tập 2 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2016 – Dược điển Anh 2016 tập 3 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2016 – Dược điển Anh 2016 tập 4 tại đây.

Tải miễn phí Dược điển Anh 2015 PDF – British Pharmacopoeia 2015

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2015 – Dược điển Anh 2015 tập 1 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2015 – Dược điển Anh 2015 tập 2 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2015 – Dược điển Anh 2015 tập 3 tại đây.

Free Download PDF British Pharmacopoeia 2015 – Dược điển Anh 2015 tập 4 tại đây.

The post Tải miễn phí PDF Dược Điển Anh 2025 mới nhất – British Pharmacopoeia 2025 PDF appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

DOWNLOAD MARTINDALE THIRTY-SIXTH EDITION

[sociallocker id=7424]

Martindale The Complete Drug Reference_ 36th Edition

[/sociallocker]

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post Martindale phiên bản 36 appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

DOWNLOAD THE JAPANESE PHARMACOPOEIA seventeenth edition

Cập nhật Dược điển các quốc gia tại Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.

[sociallocker id=7424]

Japanese Pharmacopoeia 17th Edition

[/sociallocker]

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post Dược điển Nhật 17 cập nhật tháng 4 năm 2016 appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Dược điển Việt Nam 5 – Dược điển lần xuất bản thứ 5 bao gồm 2 tập 1519 Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc.

• 485 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược;
• 385 tiêu chuẩn về thành phẩm hóa dược;
• 372 tiêu chuẩn về dược liệu và thuốc dược liệu;
• 41 tiêu chuẩn về vắc xin và sinh phẩm y tế;
• 8 tiêu chuẩn về bao bì và nguyên liệu làm bao bì;
•  228 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

DOWNLOAD DƯỢC ĐIỂN VIỆT NAM 5 TẠI ĐÂY

COMMING SOON

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post Dược điển Việt Nam 5 comming soon appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Số: 5358/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017

QUYẾT ĐỊNH

Về việc ban hành Dược điển Việt Nam V

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29 tháng 6 năm 2006;

Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;

Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k;

Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;

Căn cứ Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phấm, hàng hóa;

Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 67/2009/NĐ-CP sửa đổi một số điều của Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của HM88.COM là cổng game cá cược trực tuyến uy tín tại Châu Á quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá;

Căn cứ Chào mừng đến với Mh88 liên tịch số 11/2008/TTLT/BYT-BKHCN ngày 29 tháng 12 năm 2008 của liên Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k và Bộ Khoa học và Công nghệ về hướng dẫn xây dựng, thẩm định, công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và ban hành, xuất bản Dược điển Việt Nam;

Căn cứ các Hm88 link đăng nhập của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ số 2702/QĐ-BKHCN ngày 08 tháng 10 năm 2012 công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN 11:2012; số 759/QĐ-BKHCN ngày 22 tháng 4 năm 2014 công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN 111:2014; số 746/QĐ-BKHCN ngày 15 tháng 4 năm 2015 công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN IV:2015; số 968/QĐ-BKHCN ngày 28 tháng 4 năm 2017 công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN V:2017; số 2760/QĐ-BKHCN ngày 13 tháng 10 năm 2017 công bố bộ Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc TCVN 1:2017 và TCVN VL2017;

Xét đề nghị của Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam về việc ban hành Dược điển Việt Nam V;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành Dược điển Việt Nam V bao gồm 1519 Tiêu chuẩn quốc gia về thuốc:

• 485 tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược;
• 385 tiêu chuẩn về thành phẩm hóa dược;
• 372 tiêu chuẩn về dược liệu và thuốc dược liệu;
• 41 tiêu chuẩn về vắc xin và sinh phẩm y tế;
• 8 tiêu chuẩn về bao bì và nguyên liệu làm bao bì;
•  228 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc dùng cho người.

Điều 2. Dược điển Việt Nam V có hiệu lực từ ngày 01/7/2018. Những quy định trước đây trái với quy định của Dược điển Việt Nam V đều bãi bỏ.

Điều 3. Các Ông/Bà Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam, Giám đốc Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng Dược điển Việt Nam V.

Điều 4. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch Tài chính, Thủ trưởng các Vụ/ Cục và các đơn vị trực thuộc Hm88 Chính Thức Đăng ký, Tải App tặng 88k, Giám đốc Hm88.com vn lì xì hội viên mới các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam, Giám đốc Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

BỘ TRƯỞNG, NGUYỄN THỊ KIM TIẾN (đã ký)

QUYẾT ĐỊNH 5358/QĐ-BYT về việc ban hành Dược điển Việt Nam V

DOWNLOAD VĂN BẢN DƯỚI ĐÂY

[sociallocker id=7424]

5358_QĐ_BYT_2017_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi 5358_QĐ_BYT_2017_Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi

[/sociallocker]

The post QUYẾT ĐỊNH 5358/QĐ-BYT về việc ban hành Dược điển Việt Nam V appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Nifedipine Fine Granules contain not less than 95.0% and not more than 105.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6: 346.33).

Method of preparation

Prepare as directed under Granules, with Nifedipine.

Identification

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. Shake for 15 minutes a quantity of powdered Nifedipine Fine Granules, equivalent to 6 mg of Nifedipine, with 200 mL of methanol, and centrifuge. Determine the absorption spectrum of the supernatant liquid so obtained as directed under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24>: it exhibits a broad absorption maximum between 335 nm and 356 nm.

Uniformity of dosage units <6.02>

Perform the test according to the following method: the Granules in single-dose packages meet the requirement of the Content uniformity test.

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. To the total content of 1 package of Nifedipine Fine Granules add 50mL of a mixture of methanol and water (9:1), agitate for 15 minutes with the aid of ultrasonic waves with occasional shaking, and shake for further 15 minutes. Then, add methanol to make exactly V mL so that each mL contains about 0.1 mg of of nifedipine (C17H18N2O6). Filter this solution through a membrane filter with a pore size not exceeding 0.45 µm. Discard the first 10 mL of the filtrate, pipet 5 mL of the subsequent filtrate, add methanol to make exactly 10 mL, and use this solution as the sample solution.

Separately, weigh accurately about 50 mg of nifedipine for assay, previously dried at 105^oC for 2 hours, and dissolve in methanol to make exactly 50 mL. Pipet 5 mL of this solution, add methanol to make exactly 100 mL, and use this solution as the standard solution. Then, proceed as directed in the Assay.

Amount (mg) of nifedipine (C17H18N2O6)

＝ MS × AT/AS × V/500

MS: Amount (mg) of nifedipine for assay taken

Dissolution <6.10>

When the test is performed at 50 revolutions per minute according to the Paddle method, using 900 mL of water as the dissolution medium, the dissolution rate in 15 minutes of Nifedipine Fine Granules is not less than 85%.

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. Start the test with an accurately weighted amount of Nifedipine Fine Granules, equivalent to about 10 mg of nifedipine (C17H18N2O6), withdraw not less than 20 mL of the medium at the specified minute after starting the test, and filter through a membrane filter with a pore size not exceeding 0.45 µm. Discard the first 10 mL of the filtrate, and use the subsequent filtrate as the sample solution.

Separately, weigh accurately about 28 mg of nifedipine for assay, previously dried at 105^oC for 2 hours, dissolve in 50 mL of methanol, and add water to make exactly 100 mL. Pipet 2 mL of this solution, add water to make exactly 50 mL, and use this solution as the standard solution. Perform the test with exactly 50 µL each of the sample solution and standard solution as directed under Liquid Chromatography <2.01> according to the following conditions, and determine the peak areas, AT and AS, of nifedipine in each solution.

Dissolution rate (%) with respect to the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6)

＝ MS/MT × AT/AS × 1/C × 36

MS: Amount (mg) of nifedipine for assay taken

MT: Amount (g) of Nifedipine Fine Granules taken

C: Labeled amount (mg) of nifedipine (C17H18N2O6) in 1 g

Operating conditions—

Proceed as directed in the operating conditions under the Assay.

System suitability—

System performance: When the procedure is run with 50 µL of the standard solution under the above operating conditions, the number of theoretical plates and the symmetry factor of the peak of nifedipine are not less than 4000 and not more than 1.5, respectively.

System repeatability: When the test is repeated 6 times with 50 µL of the standard solution under the above operating conditions, the relative standard deviation of the peak area of nifedipine is not more than 1.0%.

Assay

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. Weigh accurately a protein of powdered Nifedipine Fine Granules, equivalent to about 10 mg of nifedipine (C17H18N2O6), add 50 mL of a mixture of methanol and water (9:1), shake vigorously for 15 minutes, and add methanol to make exactly 100 mL. Filter this solution through a membrane filter with a pore size not exceeding 0.45 µm. Discard the first 10 mL of the filtrate, pipet 5 mL of the subsequent filtrate, add methanol to make exactly 10 mL, and use this solution as the sample solution.

Separately, weigh accurately about 50 mg of nifedipine for assay, previously dried at 105^oC for 2 hours, and dissolve in methanol to make exactly 50 mL. Pipet 5 mL of this solution, add methanol to make exactly 100 mL, and use this solution as the standard solution. Perform the test with exactly 10 µL each of the sample solution and standard solution as directed under Liquid Chromatography <2.01> according to the following conditions, and determine the peak areas, AT and AS, of nifedipine in each solution.

Amount (mg) of nifedipine (C17H18N2O6)

＝ MS × AT/AS × 1/5

MS: Amount (mg) of nifedipine for assay taken

Operating conditions—

Detector: An ultraviolet absorption photometer (wavelength: 230 nm).

Column: A stainless steel column 4.6 mm in inside diameter and 15 cm in length, packed with octadecylsilanized silicagel for liquid chromatography (5 µm in particle diameter).

Column temperature: A constant temperature of about 40^oC.

Mobile phase: Adjust to pH 6.1 of a mixture of methanol and diluted 0.05 mol/L disodium hydrogen phosphate TS (1 in 5) (11:9) with phosphoric acid.

Flow rate: Adjust so that the retention time of nifedipine is about 6 minutes.

System suitability—

System performance: When the procedure is run with 10 µL of the standard solution under the above operating conditions, the number of theoretical plates and the symmetry factor of the peak of nifedipine are not less than 4000 and not more than 1.2, respectively.

System repeatability: When the test is repeated 6 times with 10 µL of the standard solution under the above operating conditions, the relative standard deviation of the peak area of nifedipine is not more than 1.0%.

Containers and storage

Containers—Tight containers.

Storage—Light-resistant.

THE JAPANESE PHARMACOPOEIA

SEVENTEENTH EDITION

PLEASE TO REFER Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post Nifedipine Fine Granules JP XVII appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.

Nifedipine Extended-release Capsules contain not less than 93.0% and not more than 107.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6: 346.33).

Method of preparation

Prepare as directed under Capsules, with Nifedipine.

Identification

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. Take out the content of Nifedipine Extended-release Capsules, and powder. To an amount of the powder, equivalent to 3 mg of Nifedipine, add 100 mL of methanol, shake for 15 minutes, and centrifuge. Determine the absorption spectrum of the supernatant liquid so obtained as directed under Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24>: it exhibits a broad absorption maximum between 335 nm and 356 nm.

Uniformity of dosage units <6.02>

Perform the test according to the following method: it meets the requirement of the Content uniformity test.

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. To the total content of 1 capsule of Nifedipine Extended-release Capsules, add 50 mL of a mixture of methanol and water (9:1), agitate for 15 minutes with the aid of ultrasonic waves with occasional shaking, and shake for further 15 minutes. Then, add methanol to make exactly V mL so that each mL contains about 0.1 mg of nifedipine (C17H18N2O6). Filter this solution through a membrane filter with a pore size not exceeding 0.45 µm. Discard the first 10 mL of the filtrate, pipet 5 mL of the subsequent filtrate, add methanol to make exactly 10 mL, and use this solution as the sample solution.

Separately, weigh accurately about 50 mg of nifedipine for assay, previously dried at 105^oC for 2 hours, and dissolve in methanol to make exactly 50 mL. Pipet 5 mL of this solution, add methanol to make exactly 100 mL, and use this solution as the standard solution. Then, proceed as directed in the Assay.

Amount (mg) of nifedipine (C17H18N2O6)

＝ MS × AT/AS × V/500

MS: Amount (mg) of nifedipine for assay taken

Dissolution

Being specified separately when the drug is granted approval based on the Law.

Assay

Conduct this procedure without exposure to light, using light-resistant vessels. Take out the contents of not less than 20 Nifedipine Extended-release Capsules, weigh accurately the mass of the contents, and powder. Weigh accurately a portion of the powder, equivalent to about 10 mg of nifedipine (C17H18N2O6), add 50mL of a mixture of methanol and water (9:1), shake vigorously for 15 minutes, and add methanol to make exactly 100 mL. Filter this solution through a membrane filter with a pore size not exceeding 0.45 µm. Discard the first 10 mL of the filtrate, pipet 5 mL of the subsequent filtrate, add methanol to make exactly 10 mL, and use this solution as the sample solution.

Separately, weigh accurately about 50 mg of nifedipine for assay, previously dried at 105^oC for 2 hours, and dissolve in methanol to make exactly 50 mL. Pipet 5 mL of this solution, add methanol to make exactly 100 mL, and use this solution as the standard solution. Perform the test with exactly 10 µL each of the sample solution and standard solution as directed under Liquid Chromatography <2.01> according to the following conditions, and determine the peak areas, AT and AS, of nifedipine in each solution.

Amount (mg) of nifedipine (C17H18N2O6)

＝ MS × AT/AS × 1/5

MS: Amount (mg) of nifedipine for assay taken

Operating conditions—

Detector: An ultraviolet absorption photometer (wavelength: 230 nm).

Column: A stainless steel column 4.6 mm in inside diameter and 15 cm in length, packed with octadecylsilanized silicagel for liquid chromatography (5 µm in particle diameter). Column temperature: A constant temperature of about 40^oC.

Mobile phase: Adjust to pH 6.1 of a mixture of methanol and diluted 0.05 mol/L disodium hydrogen phosphate TS (1 in 5) (11:9) with phosphoric acid.

Flow rate: Adjust so that the retention time of nifedipine is about 6 minutes.

System suitability—

System performance: When the procedure is run with 10 µL of the standard solution under the above operating conditions, the number of theoretical plates and the symmetry factor of the peak of nifedipine are not less than 4000 and not more than 1.2, respectively.

System repeatability: When the test is repeated 6 times with 10 µL of the standard solution under the above operating conditions, the relative standard deviation of the peak area of nifedipine is not more than 1.0%.

Containers and storage

Containers—Tight containers.

Storage—Light-resistant.

THE JAPANESE PHARMACOPOEIA

SEVENTEENTH EDITION

PLEASE TO REFER Hm88 mẻ tân thủ nhận ưu đãi.COM

The post Nifedipine Extended-release Capsules JP XVII appeared first on Trang Chủ Hm88.com Nhà Cái Uy Tín Tặng +88K.